Verdye 25 mg sol. inj. (pdr.) s.c./i.v./i.derm. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Vert D'indocyanine 25 mg

可用日期:

Diagnostic Green Ltd.

ATC代码:

V04CX01

INN（国际名称）:

Indocyanine Green

剂量:

5 mg

药物剂型:

Poudre pour solution injectable

组成:

Vert D'indocyanine

给药途径:

Voie intraveineuse

治疗领域:

indocyanine green

產品總結:

CTI code: 274671-01 - Taille de l'emballage: 5 x 25 mg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3083490 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

2005-07-04

资料单张

VERDYE 5 mg/ml
AT/H/0818/001/II/021
PIL
Poudre pour solution injectable
(BE-FR)
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VERDYE 5 MG/ML POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Vert d’indocyanine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien ou votre infirmier.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que VERDYE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VERDYE
3.
Comment utiliser VERDYE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver VERDYE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VERDYE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
QU'EST-CE QUE VERDYE
VERDYE se présente sous la forme d’une poudre vert foncé qui est
mélangée à de l’eau pour
préparations injectables. La substance active contenue dans la
solution est appelée vert d’indocyanine
qui est un colorant vert foncé. Cette solution est alors injecté
dans l’une de vos veines où il se mélange
avec votre sang. Le médecin pourra alors voir:

quelle est la distance parcourue par le colorant depuis le point
d’injection.

quelles quantités de ce colorant sont présentes dans les diverses
parties de votre organisme.
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament est À USAGE DIAGNOSTIQUE UNIQUEMENT ; il permet de
trouver quels sont vos
problèmes médicaux par exemple:
a.
comment le sang circule �

产品特点

VERDYE 5 mg/ml
AT/H/0818/001/II/021
SMPC
Poudre pour solution injectable
(BE-FR)
1/10
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERDYE 5 MG/ML POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de solution injectable contient 25 mg de vert
d’indocyanine (à reconstituer
avec 5 ml d’eau pour injections).
Chaque flacon de solution injectable contient 50 mg de vert
d'indocyanine (à reconstituer
avec 10 ml d’eau pour injections).
1 ml de solution injectable préparée contient 5 mg de vert
d’indocyanine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre vert foncé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est destiné à usage diagnostique uniquement.
INDICATIONS DIAGNOSTIQUES
DIAGNOSTIC CARDIAQUE, CIRCULATOIRE ET MICROCIRCULATOIRE :
- évaluation du débit cardiaque et de la contraction
- évaluation de la circulation sanguine
- évaluation de l’irrigation sanguine cérébrale
DIAGNOSTIC DES FONCTIONS DU FOIE :
- évaluation de l’irrigation sanguine du foie
- évaluation de la fonction excrétrice du foie
ANGIOGRAPHIE OPHTALMOLOGIQUE :
- évaluation de l’irrigation sanguine de la choroïde
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Dose individuelle par mesure pour adultes, personnes âgées,
adolescents, enfants :
VERDYE 5 mg/ml
AT/H/0818/001/II/021
SMPC
Poudre pour solution injectable
(BE-FR)
2/10
DIAGNOSTIC DE LA CIRCULATION CARDIO-VASCULAIRE, DE LA MICROCIRCULATION
ET DE LA
PERFUSION DES TISSUS ET DE L’IRRIGATION SANGUINE CÉRÉBRALE : 0,1
à 0,3 mg par kg de
poids corporel sous forme d’injection en bolus.
DIAGNOSTIC DES FONCTIONS DU FOIE : 0,25 à 0,5 mg par kg de poids
corporel sous forme
d’injection en bolus.
ANGIOGRAPHIE OPHTALMOLOGIQUE : 0,1 à 0,3 mg par kg de poids corporel
sous forme
d’injection en bolus.
Dose quotidienne totale :
ADULTES, PERSONNES ÂGÉES, ADOLESCENTS DE 11 À 18 ANS :
La dose quotidienne totale du
VERDYE
ne doit pas dépasser 5 m