Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vert D'indocyanine 25 mg
Diagnostic Green Ltd.
V04CX
Indocyanine Green
5 mg
Poudre pour solution injectable
Vert D'indocyanine
Voie intraveineuse
Other Diagnostic Agents
CTI code: 274671-01 - Taille de l'emballage: 5 x 25 mg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3083490 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-07-04
VERDYE 5 mg/ml AT/H/0818/001/II/021 PIL Poudre pour solution injectable (BE-FR) 1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VERDYE 5 MG/ML POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE Vert d’indocyanine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que VERDYE et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VERDYE 3. Comment utiliser VERDYE 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VERDYE 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VERDYE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? QU'EST-CE QUE VERDYE VERDYE se présente sous la forme d’une poudre vert foncé qui est mélangée à de l’eau pour préparations injectables. La substance active contenue dans la solution est appelée vert d’indocyanine qui est un colorant vert foncé. Cette solution est alors injecté dans l’une de vos veines où il se mélange avec votre sang. Le médecin pourra alors voir: quelle est la distance parcourue par le colorant depuis le point d’injection. quelles quantités de ce colorant sont présentes dans les diverses parties de votre organisme. DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament est À USAGE DIAGNOSTIQUE UNIQUEMENT ; il permet de trouver quels sont vos problèmes médicaux par exemple: a. comment le sang circule Pročitajte cijeli dokument
VERDYE 5 mg/ml AT/H/0818/001/II/021 SMPC Poudre pour solution injectable (BE-FR) 1/10 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VERDYE 5 MG/ML POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de solution injectable contient 25 mg de vert d’indocyanine (à reconstituer avec 5 ml d’eau pour injections). Chaque flacon de solution injectable contient 50 mg de vert d'indocyanine (à reconstituer avec 10 ml d’eau pour injections). 1 ml de solution injectable préparée contient 5 mg de vert d’indocyanine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre vert foncé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est destiné à usage diagnostique uniquement. INDICATIONS DIAGNOSTIQUES DIAGNOSTIC CARDIAQUE, CIRCULATOIRE ET MICROCIRCULATOIRE : - évaluation du débit cardiaque et de la contraction - évaluation de la circulation sanguine - évaluation de l’irrigation sanguine cérébrale DIAGNOSTIC DES FONCTIONS DU FOIE : - évaluation de l’irrigation sanguine du foie - évaluation de la fonction excrétrice du foie ANGIOGRAPHIE OPHTALMOLOGIQUE : - évaluation de l’irrigation sanguine de la choroïde 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Dose individuelle par mesure pour adultes, personnes âgées, adolescents, enfants : VERDYE 5 mg/ml AT/H/0818/001/II/021 SMPC Poudre pour solution injectable (BE-FR) 2/10 DIAGNOSTIC DE LA CIRCULATION CARDIO-VASCULAIRE, DE LA MICROCIRCULATION ET DE LA PERFUSION DES TISSUS ET DE L’IRRIGATION SANGUINE CÉRÉBRALE : 0,1 à 0,3 mg par kg de poids corporel sous forme d’injection en bolus. DIAGNOSTIC DES FONCTIONS DU FOIE : 0,25 à 0,5 mg par kg de poids corporel sous forme d’injection en bolus. ANGIOGRAPHIE OPHTALMOLOGIQUE : 0,1 à 0,3 mg par kg de poids corporel sous forme d’injection en bolus. Dose quotidienne totale : ADULTES, PERSONNES ÂGÉES, ADOLESCENTS DE 11 À 18 ANS : La dose quotidienne totale du VERDYE ne doit pas dépasser 5 m Pročitajte cijeli dokument