国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de vérapamil
BIOGARAN
C08DA01
hydrochloride of verapamil
120,00 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de vérapamil : 120,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s)
liste I
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS
342 636-6 ou 34009 342 636 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/1999;378 430-9 ou 34009 378 430 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1997-02-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/02/2007 Dénomination du médicament VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine stable. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE dans les cas suivants: · certains troubles du r 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/02/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de vérapamil ............................................................................................................. 120,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Traitement de l'angor stable. 4.2. Posologie et mode d'administration · HYPERTENSION ARTÉRIELLE: 1 gélule à 240 mg le matin ou 2 gélules à 120 mg le matin; si nécessaire, ajouter 1 gélule à 120 mg le matin ou le soir. · TRAITEMENT DE L'ANGOR STABLE: 1 à 2 gélules à 240 mg par jour (soit 240 à 480 mg/j). Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera d'une gélule à 120 mg/jour ou si nécessaire 1 gélule à 240 mg/jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · blocs auriculoventriculaires du 2 e et du 3 e degré non appareillés; · insuffisance cardiaque non contrôlée; · hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg); · dysfonction sinusale; · enfant, en l'absence de travaux cliniques spécifiques; · en association avec: o le dantrolène, o le sultopride (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Tenir compte de la présence de saccharose en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. ATTEINTE HÉPATIQUE: des atteintes cytolytiques et cholestatiques d'origine immunoallergique, accompagnées ou non de symptômes cliniques à type de malaise, fièvre, ictère et/ou douleurs du quadrant supérieur droit de l'abdomen ont été rarement rapportées chez les patients recevant du vérapamil. Si de tels symptômes apparaissent, il est recommandé 阅读完整的文件