VERAPAMIL Biogaran L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

chlorhydrate de vérapamil

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

C08DA01

INN (mednarodno ime):

hydrochloride of verapamil

Odmerek:

120,00 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > chlorhydrate de vérapamil : 120,00 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS

Povzetek izdelek:

342 636-6 ou 34009 342 636 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/1999;378 430-9 ou 34009 378 430 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1997-02-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2007
Dénomination du médicament
VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg,
gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 MG, GÉLULE À
LIBÉRATION PROLONGÉE dans les cas suivants:
·
certains troubles du r

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERAPAMIL BIOGARAN L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de vérapamil
.............................................................................................................
120,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Traitement de l'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE:
1 gélule à 240 mg le matin ou 2 gélules à 120 mg le matin; si
nécessaire, ajouter 1 gélule à 120 mg le matin ou le soir.
·
TRAITEMENT DE L'ANGOR STABLE:
1 à 2 gélules à 240 mg par jour (soit 240 à 480 mg/j).
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera d'une
gélule à 120 mg/jour ou si nécessaire 1 gélule à 240
mg/jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
blocs auriculoventriculaires du 2
e
et du 3
e
degré non appareillés;
·
insuffisance cardiaque non contrôlée;
·
hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg);
·
dysfonction sinusale;
·
enfant, en l'absence de travaux cliniques spécifiques;
·
en association avec:
o
le dantrolène,
o
le sultopride (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Tenir compte de la présence de saccharose en cas d'intolérance au
fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
ATTEINTE HÉPATIQUE: des atteintes cytolytiques et cholestatiques
d'origine immunoallergique, accompagnées ou non de
symptômes cliniques à type de malaise, fièvre, ictère et/ou
douleurs du quadrant supérieur droit de l'abdomen ont été
rarement rapportées chez les patients recevant du vérapamil. Si de
tels symptômes apparaissent, il est recommandé