国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALBUTAMOLUM
GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - ITALIA
R03CC02
SALBUTAMOLUM
0,5mg/ml
SOL. INJ.
P6L
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ADRENERGICE DE UZ SISTEMIC AGONISTI SELECTIVI AI REC.BETA-2-ADRENERGICI
7826/2015/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7826/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VENTOLIN 0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Salbutamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ventolin soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin soluţie injectabilă 3. Cum să utilizaţi Ventolin soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ventolin soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENTOLIN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ventolin conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră şi pentru afecţiunea dumneavoastră. Ventolin _ _ soluţie injectabilă este utilizat pentru: a trata bronhospasmul sever este de asemenea utilizat la femeile care au intrat pe neaşteptate în travaliu precoce ( 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7826/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventolin 0,5 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie injectabilă conţine salbutamol 500 micrograme sub formă de sulfat de salbutamol 600 micrograme . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, incoloră, până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Salbutamolul este un agonist selectiv al receptorilor beta 2 adrenergici indicat în tratamentul sau prevenţia bronhospasmului. Acesta produce bronhodilataţie de scurtă durată în obstrucţia reversibilă a căilor aeriene datorată astmului bronşic, bronşitei cronice şi emfizemului. Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singura sau principala medicaţie a pacienţilor cu astm bronşic persistent. La pacienţii cu astm bronşic persistent care nu răspund la tratamentul cu salbutamol, este recomandat tratamentul cu corticoizi inhalatori pentru a atinge şi menţine controlul acestuia. Lipsa răspunsului la tratamentul cu salbutamol poate indica necesitatea solicitării urgente a sfatului medicului. Ventolin soluţie injectabilă este indicat pentru ameliorarea bronhospasmului sever, asociat cu astm bronşic sau bronşită şi pentru tratamentul _status astmaticus_ . Se utilizează în managementul atacului de astm bronşic, sub îndrumarea medicului. Ventolin soluţie injectabilă este indicat la adulţi şi adolescenţi. La doze terapeutice acţionează asupra receptorilor beta-2 adrenergici din fibrele musculare de la nivelul bronhiilor, acţionând slab sau deloc asupra receptorilor beta-1 adrenergici de la nivelul cordului. Tratamentul simptomatic în toate tipurile de astm bronşic, bronhospasm şi/sau bronhopneumopatii obstructive reversibile. 2 De asemenea, la doze terapeutice acţionează asupra receptorilor beta-2 adr 阅读完整的文件