VENTOLIN 0,5 mg/ml

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

SALBUTAMOLUM

Διαθέσιμο από:

GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - ITALIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03CC02

INN (Διεθνής Όνομα):

SALBUTAMOLUM

Δοσολογία:

0,5mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL. INJ.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Θεραπευτική ομάδα:

ADRENERGICE DE UZ SISTEMIC AGONISTI SELECTIVI AI REC.BETA-2-ADRENERGICI

Περίληψη προϊόντος:

7826/2015/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7826/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENTOLIN 0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ventolin soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin soluţie
injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Ventolin soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ventolin soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENTOLIN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ventolin conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine
grupului de medicamente denumite
bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii
căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta
permite deschiderea căilor aeriene şi astfel, ajută la ameliorarea
senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei
şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai
uşor.
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit
pentru dumneavoastră şi pentru afecţiunea
dumneavoastră.
Ventolin
_ _
soluţie injectabilă este utilizat pentru:

a trata bronhospasmul sever

este de asemenea utilizat la femeile care au intrat pe neaşteptate
în travaliu precoce (

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7826/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ventolin 0,5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine salbutamol 500 micrograme sub
formă de sulfat de salbutamol 600
micrograme .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră, până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Salbutamolul este un agonist selectiv al receptorilor beta
2
adrenergici indicat în tratamentul sau prevenţia
bronhospasmului. Acesta produce bronhodilataţie de scurtă durată
în obstrucţia reversibilă a căilor aeriene
datorată astmului bronşic, bronşitei cronice şi emfizemului.
Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singura sau principala
medicaţie a pacienţilor cu astm bronşic
persistent. La pacienţii cu astm bronşic persistent care nu răspund
la tratamentul cu salbutamol, este
recomandat tratamentul cu corticoizi inhalatori pentru a atinge şi
menţine controlul acestuia. Lipsa
răspunsului la tratamentul cu salbutamol poate indica necesitatea
solicitării urgente a sfatului medicului.
Ventolin soluţie injectabilă este indicat pentru ameliorarea
bronhospasmului sever, asociat cu astm bronşic
sau bronşită şi pentru tratamentul
_status astmaticus_
. Se utilizează în managementul atacului de astm bronşic,
sub îndrumarea medicului.
Ventolin soluţie injectabilă este indicat la adulţi şi
adolescenţi.
La doze terapeutice acţionează asupra receptorilor beta-2
adrenergici din fibrele musculare de la nivelul
bronhiilor, acţionând slab sau deloc asupra receptorilor beta-1
adrenergici de la nivelul cordului.
Tratamentul
simptomatic
în
toate
tipurile
de
astm
bronşic,
bronhospasm
şi/sau
bronhopneumopatii
obstructive reversibile.
2
De asemenea, la doze terapeutice acţionează asupra receptorilor
beta-2 adr