Venlafaxin Sandoz retard 75 mg Hartkapsel, retardiert

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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03-08-2015
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03-08-2015

有效成分:

Venlafaxinhydrochlorid

可用日期:

Hexal Aktiengesellschaft

ATC代码:

NO6AX16

INN(国际名称):

venlafaxine hydrochloride

药物剂型:

Hartkapsel, retardiert

组成:

Venlafaxinhydrochlorid 84.87mg

授权状态:

gültig

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENLAFAXIN SANDOZ RETARD 75 MG
Venlafaxin 75 mg pro Hartkapsel, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Venlafaxin Sandoz retard 75 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg
beachten?
3.
Wie ist Venlafaxin Sandoz retard 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlafaxin Sandoz retard 75 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VENLAFAXIN SANDOZ RETARD 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ist ein Antidepressivum, welches zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von
Depressionen und
anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus,
dass Menschen, die
an Depressionen und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere
Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig
geklärt, auf welche Weise
Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die
Serotonin-und Noradrenalinspiegel
im Gehirn erhöhen.
Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ist ein Arzneimittel für Erwachsene,
die an Depressionen
leiden. Venlafaxin Sandoz retard 
                                
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产品特点

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venlafaxin Sandoz retard 75 mg
Hartkapsel, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Venlafaxin
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 84,870 mg Venlafaxinhydrochlorid,
entsprechend 75 mg Venlafaxin.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose, Gelborange S
(E110)
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Venlafaxin Sandoz retard 75 mg sind Hartkapseln mit einem gelben
Kapseloberteil und einem
farblosen, transparenten Kapselunterteil.
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von Episoden einer Major Depression

Zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe)

Behandlung der generalisierten Angststörung

Behandlung der sozialen Angststörung

Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75
mg einmal täglich.
Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen,
können aus
Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen
ziehen.
Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger
erfolgen. Falls aufgrund der
Symptomschwere klinisch angezeigt, können Dosiserhöhungen in
häufigeren, aber nicht
geringeren Abständen als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur nach
einer klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die
niedrigste wirksame Dosis
sollte beibehalten werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über mehrere
Monate oder länger, behandelt werden. Die Behandlung sollte in
regelmäßigen Zeitabständen
fallweise neu überprüft werden. Eine Langzeitbehandlung kann auch
bei der Rezidivprophylaxe
von Episoden einer Major Depression (MDE) angebracht sein. In den
meiste
                                
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