VELMED 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION CONTROLADA

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

VENLAFAXINA

可用日期:

MEDLEY FARMACEUTICA, S.A.

INN（国际名称）:

VENLAFAXINA

剂量:

150 mg

药物剂型:

C

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

MEDLEY FARMACEUTICA LTDA.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2019-02-10

资料单张

m
LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos,
Caracas-
Republica Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Telefono: (0058-0212) 219.1622
http://www.inhrr.gob.ve
RIF
G-200001 01-1
SISTEMA NACIONAL
DE
REGISTRO SANITARIO
DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DM-R- 0116/12
Caracas, 10 de Febrero de 2.012
Ciudadano(a)
DR.
(A) LEONARDO CADET.
Farmaceutico Patrocinante.
MEDLEY FARMACEUTICA S.A.
Presente.-
De
conformidad con
el
Oficio DM-R-0115/12 de fecha 10/02/2012 mediante el cual se
le
notific6
Ia
aprobaci6n
del
Producto
Farmaceutico
VELMED
150
mg
CAPSULAS
DE
LIBERACION CONTROLADA,
_W _
de Registro Sanitario E.F. 39.522/12, segun consta en
el
libro
EF-2012-01,
pag.
59,
usted
debera cumplir con
las condiciones de comercializaci6n
siguientes:
1.
DEBERA comunicar a
LOS
PRESCRIPTORES SEGUN LO ESTABLECIDO
EN
LA
LEY
DE
MEDICAMENTOS ARTiCULO
35,
lo siguiente:
INDICACIONES:
Tratamiento
y prevenci6n de recaidas de
Ia
depresi6n mayor. Tratamiento de los desordenes
de ansiedad social.
Tratamiento del desorden de ansiedad generalizada.
POSOLOGIA:
Tratamiento y prevenci6n de recaidas de
Ia
depresi6n mayor.
Tratamiento de los desordenes de ansiedad social. Adultos y ancianos:
75
mg
- 375 mg/ una
vez
al
dia, administrada con
Ia
comida.
Tratamiento del desorden de ansiedad generalizada. Adultos: 75
mg-
150 mg
_I _
una vez a dia.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante
el embarazo o cuando se sospeche
su
existencia a menos que a
criterio medico
el
balance riesgo beneficio sea favorable.
No se administre durante
Ia
lactancia, a menos que el medico lo indique.
PRECAUCIONES:
En
pacientes con
disfunci6n renal
(filtraci6n glomerular menor de 30 mllmin) y/o hepatica
(valorado por
un
tiempo de protombina entre 14 -18 seg) se recomienda reducir
Ia
dosis
en
un
50%.
Aun cuando los estudios clinicos no han demostrado sintomas y/o signos
de abstinencia
al
suspender
el
tratamiento,
se recomienda
Ia
disminuci6n gradual de
Ia
dosis fuego de una
semana de tratamiento, en especial en pacientes tratados con dosis
elevadas
o