VELLANA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

可用日期:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC代码:

ANTIDEPRESSIVOS

INN（国际名称）:

succinate de desvenlafaxina monoidratado

治疗领域:

ANTIDEPRESSIVOS

產品總結:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7 - 1029804720014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7 - 1029804720022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15 - 1029804720030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15 - 1029804720049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 - 1029804720057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 - 1029804720065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7 - 1029804720073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7 - 1029804720081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15 - 1029804720091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15 - 1029804720103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 - 1029804720111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 - 1029804720121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 60 - 1029804720138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 60 - 1029804720146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-09-10

资料单张

VELLANA
(SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO)
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50MG E 100MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VELLANA
(SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO)
MEDICAMENTO SIMILIAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 50 mg ou 30 comprimidos revestidos de
liberação prolongada de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de VELLANA 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero de
álcool polivinílico
e
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de VELLANA 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.....................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero de
álcool polivinílico
e
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, amarelo quinolina.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para tratamento
do transtorno depressivo maior (TDM, estado de
profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma
perda completa do interesse pelas atividades diárias
normais).
O succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso
em nenhuma população pediátrica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo do medicamento age aumentando a disponibilidade de
dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina,
substâncias encontradas no cérebro). A

产品特点

VELLANA
(SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO)
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
50MG E 100MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VELLANA
(SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 50 mg ou 30 comprimidos revestidos de
liberação prolongada de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de VELLANA 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero de
álcool polivinílico
e
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de VELLANA 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.....................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero de
álcool polivinílico
e
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, amarelo quinolina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para o
tratamento do transtorno depressivo maior (TDM).
O succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso
em nenhuma população pediátrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por
placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de
prevenção de recaídas em pacientes ambulatoriais
adultos que atenderam aos critérios de transtorno depre