Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
succinato de desvenlafaxina monoidratado
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIDEPRESSIVOS
succinate de desvenlafaxina monoidratado
ANTIDEPRESSIVOS
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7 - 1029804720014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7 - 1029804720022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15 - 1029804720030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15 - 1029804720049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 - 1029804720057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 - 1029804720065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7 - 1029804720073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7 - 1029804720081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15 - 1029804720091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15 - 1029804720103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 - 1029804720111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 - 1029804720121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 60 - 1029804720138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 60 - 1029804720146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
Válido
2018-09-10
VELLANA (SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO) COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 50MG E 100MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VELLANA (SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO) MEDICAMENTO SIMILIAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de VELLANA 50 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado.......................................................................75,87 mg (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina). Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido de VELLANA 100 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado.....................................................................151,77 mg (equivalente a 100 mg de desvenlafaxina). Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, amarelo quinolina. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais). O succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O princípio ativo do medicamento age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A Lugege kogu dokumenti
VELLANA (SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO) COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 50MG E 100MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VELLANA (SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg ou 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de VELLANA 50 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado.......................................................................75,87 mg (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina). Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido de VELLANA 100 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado.....................................................................151,77 mg (equivalente a 100 mg de desvenlafaxina). Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, talco, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, amarelo quinolina. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). O succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de prevenção de recaídas em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos critérios de transtorno depre Lugege kogu dokumenti