国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dihydroergocryptine A (mésilate de)
CHIESI SAS
dihydroergocryptine Has (mesilate)
0,10 g
solution
composition pour un flacon de 100 ml > dihydroergocryptine A (mésilate de) : 0,10 g > caféine : 1 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polystyrène
Liste II
liste II
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
318 250-4 ou 34009 318 250 4 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polystyrène - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;
Retirée
1990-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009 Dénomination du médicament VASOBRAL, solution buvable en flacon DIHYDROERGOCRYPTINE A/CAFÉINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ? 3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, solution buvable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (C: système cardio-vasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans: · les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement · le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS VASOBRAL, SOLUTION BUVABLE EN FLACON DANS LES CAS SUIVANTS: · en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité, · si vous devez suivre un traitement par VASOBRAL, pendant une longue période et développez ou avez dévelo 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VASOBRAL, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate de dihydroergocryptine A ....................................................................................................... 0,10 g Caféine ............................................................................................................................................. 1,00 g Pour 100 ml de solution. L'unité de prise, soit 2 ml contient 2 mg de mésilate de dihydroergocryptine A, 20 mg de caféine. Excipient: 2 ml contient 0,092 g d'alcool. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences). Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. 2 à 4 ml, 2 fois par jour, à prendre au moment des principaux repas. Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d'eau. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution. · Pour le traitement à long terme: signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l'échocardiographie préalable au traitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives ont parfois été rapportées. Les patients présentant des troubles pleuro-pulmonaires inexpliqués doivent subir un examen approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit être envisagé. De rares cas de fibros 阅读完整的文件