VASOBRAL, solution buvable en flacon

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

dihydroergocryptine A (mésilate de)

Disponibbli minn:

CHIESI SAS

INN (Isem Internazzjonali):

dihydroergocryptine Has (mesilate)

Dożaġġ:

0,10 g

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour un flacon de 100 ml > dihydroergocryptine A (mésilate de) : 0,10 g > caféine : 1 g

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polystyrène

Klassi:

Liste II

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

Sommarju tal-prodott:

318 250-4 ou 34009 318 250 4 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polystyrène - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Retirée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1990-12-06

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009
Dénomination du médicament
VASOBRAL, solution buvable en flacon
DIHYDROERGOCRYPTINE A/CAFÉINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VASOBRAL, solution buvable en flacon
?
3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, solution buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, solution buvable en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement
·
le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VASOBRAL, solution buvable en flacon
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS VASOBRAL, SOLUTION BUVABLE EN FLACON DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants de la
spécialité,
·
si vous devez suivre un traitement par VASOBRAL, pendant une longue
période et développez ou avez dévelo

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VASOBRAL, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de dihydroergocryptine A
.......................................................................................................
0,10 g
Caféine
.............................................................................................................................................
1,00 g
Pour 100 ml de solution.
L'unité de prise, soit 2 ml contient 2 mg de mésilate de
dihydroergocryptine A, 20 mg de caféine.
Excipient: 2 ml contient 0,092 g d'alcool.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
2 à 4 ml, 2 fois par jour, à prendre au moment des principaux repas.
Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un
demi-verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
·
Pour le traitement à long terme: signe de valvulopathie cardiaque
décelé lors de l'échocardiographie préalable au
traitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier
dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des
épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses
pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives
ont parfois été rapportées. Les patients présentant des troubles
pleuro-pulmonaires inexpliqués doivent subir un examen
approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit
être envisagé.
De rares cas de fibros