国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Virus da varicela
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
VACINAS
The Virus of the chicken pox
VACINAS
PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701210012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701210020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 25 FA VD TRANS+ 25 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701210039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS+ SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701210047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 5 FA VD TRANS+ 5 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701210055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML + 2 AGU REMOV - 1010701210063 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML + 20 AGU REMOV - 1010701210071 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML + AGU REMOV - 1010701210081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
Válido
1998-10-14
Varilrix ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Pó Liofilizado Injetável 0,5mL VARILRIX ® VACINA VARICELA (ATENUADA) Modelo de texto de bula - paciente _____________________________________________________________________________________________________________ 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VARILRIX ® VACINA VARICELA (ATENUADA) APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para reconstituição com diluente. Apresentada em embalagem que contém 1 frasco-ampola + 1 diluente em seringa preenchida + 2 agulhas ou 10 frascos-ampola + 10 ampolas com diluente. USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES) COMPOSIÇÃO Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém vírus da varicela-zóster (VZV) vivo atenuado, cepa Oka, não menos que 2.000 unidades formadoras de placa (UFP). EXCIPIENTES: suplemento de aminoácidos, lactose, sorbitol e manitol. RESÍDUO: sulfato de neomicina. DILUENTE: água para injetáveis. VARILRIX ® é uma preparação liofilizada do vírus varicela-zóster de cepa Oka vivo e atenuado. Essa preparação é obtida pela propagação do vírus em cultura de células diploides humanas MRC-5. VARILRIX ® atende às exigências da Organização Mundial da Saúde (OMS) relativas a substâncias biológicas e vacinas contra varicela. O pó é ligeiramente creme a amarelado ou rosado. O diluente é transparente e incolor. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VARILRIX ® é indicada para prevenção da catapora. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? VARILRIX ® é indicada para a prevenção da catapora, ou seja, para estimular o organismo a produzir defesas contra o agente causador dessa doença. A vacina se destina à prevenção da doença, e não ao seu tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VARILRIX ® é contraindicada para indivíduos com grave imunodeficiência humoral ou celular, tais como: • indivíduos com estados de imunodeficiência (diminuição das defesas do 阅读完整的文件
Varilrix ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Pó Liofilizado Injetável 0,5mL VARILRIX ® VACINA VARICELA (ATENUADA) Modelo de texto de bula - profissional de saúde _________________________________________________________________________________________________________________ 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VARILRIX ® VACINA VARICELA (ATENUADA) APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para reconstituição com diluente. Apresentada em embalagem que contém 1 frasco-ampola + 1 diluente em seringa preenchida + 2 agulhas ou 10 frascos-ampola + 10 ampolas com diluente. USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES) COMPOSIÇÃO Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém: vírus da varicela-zóster (VZV) vivo atenuado, cepa Oka, não menos que 2.000 unidades formadoras de placa (UFP). EXCIPIENTES: suplemento de aminoácidos, lactose, sorbitol e manitol. RESÍDUO: sulfato de neomicina DILUENTE: água para injetáveis. VARILRIX ® é uma preparação liofilizada do vírus varicela-zóster de cepa Oka vivo e atenuado. Essa preparação é obtida a partir da propagação do vírus em cultura de células diploides humanas MRC-5. VARILRIX ® atende às exigências da Organização Mundial da Saúde (OMS) relativas a substâncias biológicas e vacinas contra varicela. O pó é ligeiramente creme a amarelado ou rosado. O diluente é transparente e incolor. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES VARILRIX ® é indicada para imunização ativa contra varicela: - Em indivíduos saudáveis a partir dos 9 meses de idade (ver “Resultados de Eficácia”); - Em indivíduos com alto risco de varicela grave (ver “Contraindicações”, “Advertências e Precauções” e “Resultados de Eficácia”). Para reduzir a possibilidade de transmissão do vírus selvagem a indivíduos em risco de varicela grave, recomenda-se a vacinação de contatos sadios próximos desses indivíduos – por exemplo, dos pai 阅读完整的文件