国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
CSL Behring GmbH
V07AB
WATER FOR INJECTION BLISTERS
solvens til parenteral anvendelse
2020-07-03
29. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vand til injektionsvæsker "CSL Behring", solvens til parenteral anvendelse 0. D.SP.NR. 31192 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vand til injektionsvæsker "CSL Behring" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hætteglas indeholder 2; 2,5; 3; 4; 5; 5,6; 10; 15; 20; 40 eller 50 ml vand til injektionsvæsker. 3. LÆGEMIDDELFORM Solvens til parenteral anvendelse Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Til anvendelse som solvens ved rekonstitution af egnede lægemidler til parenteral brug. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering og indgivelsesmåde afhænger af de anvisninger, der er givet for det lægemiddel, som skal opløses eller fortyndes. 4.3 Kontraindikationer Vand til injektionsvæsker "CSL Behring" må ikke administreres alene. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Vand til injektionsvæske er hypotonisk, og det må ikke administreres alene. 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen. 4.6 Graviditet og amning Ingen. 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke mærkning. dk_hum_61172_spc.doc Side 1 af 4 Ingen. 4.8 Bivirkninger Ingen. 4.9 Overdosering Ingen. 4.10 Udlevering HF 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: V 07 AB. Solvens og fortyndingsmiddel. 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakodynamik: Ikke relevant. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Ikke relevant. 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata Ikke relevant. 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Ikke relevant. 6.2 Uforligeligheder Produktresuméet og indlægssedlen til det lægemiddel, som skal fortyndes med Vand til injektionsvæsker "CSL Behring", indeholder oplysninger om eventuelle interaktioner og uforligeligheder. Lægemidler, der vides at være uforligelige med vand til injektionsvæsker, må ikke anvendes. 6.3 Opbevaringstid 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 5,6 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 40 ml og 50 ml: 5 år 2 ml: 30 måneder Produktet skal anvendes straks ef 阅读完整的文件