Vand til injektionsvæsker "CSL Behring" solvens til parenteral anvendelse

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER

Disponível em:

CSL Behring GmbH

Código ATC:

V07AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

WATER FOR INJECTION BLISTERS

Forma farmacêutica:

solvens til parenteral anvendelse

Data de autorização:

2020-07-03

Características técnicas

29. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vand til injektionsvæsker "CSL Behring", solvens til parenteral
anvendelse
0.
D.SP.NR.
31192
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vand til injektionsvæsker "CSL Behring"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hætteglas indeholder 2; 2,5; 3; 4; 5; 5,6; 10; 15; 20; 40 eller 50
ml vand til
injektionsvæsker.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Solvens til parenteral anvendelse
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til anvendelse som solvens ved rekonstitution af egnede lægemidler
til parenteral brug.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering og indgivelsesmåde afhænger af de anvisninger, der er givet
for det lægemiddel,
som skal opløses eller fortyndes.
4.3
Kontraindikationer
Vand til injektionsvæsker "CSL Behring" må ikke administreres alene.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Vand til injektionsvæske er hypotonisk, og det må ikke administreres
alene.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen.
4.6
Graviditet og amning
Ingen.
4.7
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene
maskiner
Ikke mærkning.
dk_hum_61172_spc.doc
Side 1 af 4
Ingen.
4.8
Bivirkninger
Ingen.
4.9
Overdosering
Ingen.
4.10
Udlevering
HF
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
5.0
Terapeutisk klassifikation
ATC-kode: V 07 AB. Solvens og fortyndingsmiddel.
5.1
Farmakodynamiske egenskaber
Farmakodynamik: Ikke relevant.
5.2
Farmakokinetiske egenskaber
Ikke relevant.
5.3
Prækliniske sikkerhedsdata
Ikke relevant.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
Hjælpestoffer
Ikke relevant.
6.2
Uforligeligheder
Produktresuméet og indlægssedlen til det lægemiddel, som skal
fortyndes med Vand til
injektionsvæsker "CSL Behring", indeholder oplysninger om eventuelle
interaktioner og
uforligeligheder. Lægemidler, der vides at være uforligelige med
vand til injektionsvæsker,
må ikke anvendes.
6.3
Opbevaringstid
2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 5,6 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 40 ml og 50 ml:
5 år
2 ml: 30 måneder
Produktet skal anvendes straks ef