VANCOMYCIN ORION 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Vancomycini hydrochloridum

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

J01XA01

INN（国际名称）:

Vancomycini hydrochloridum

剂量:

1000 mg

药物剂型:

kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

处方类型:

Resepti

治疗领域:

vankomysiini

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2015-08-21

资料单张

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VANCOMYCIN ORION 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
VANCOMYCIN ORION 1000 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
vankomysiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vancomycin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancomycin Orion
-valmistetta
3.
Miten Vancomycin Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vancomycin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VANCOMYCIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun
antibioottien ryhmään.
Vankomysiini tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja.
Vankomysiinikuiva-aine valmistetaan infuusionesteeksi.
Vancomycin Orion -valmistetta käytetään kaikissa ikäryhmissä
infuusiona seuraavien vakavien
infektioiden hoitoon:
-
ihon ja ihonalaiskudosten infektiot
-
sydämen sisäkalvon infektio (endokardiitti) ja endokardiitin
ehkäisy potilailla, jotka ovat
vaarassa saada tällaisen infektion suuren kirurgisen toimenpiteen
yhteydessä
-
luu- ja nivelinfektiot
-
keskushermoston infektio
-
keuhkojen infektio, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi
-
veren infektio, joka liittyy edellä lueteltuihin infektioihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANCOMYCIN ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ VANCOMYCIN ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vankomysiinille tai tämä

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vancomycin Orion 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Vancomycin Orion 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vancomycin Orion 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg vankomysiinihydrokloridia, joka
vastaa 500 000 IU:ta
vankomysiiniä.
Vancomycin Orion 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 1 000 mg vankomysiinihydrokloridia,
joka vastaa 1 000 000 IU:ta
vankomysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
(kuiva-aine välikonsentraattia varten).
Tasalaatuinen, valkoinen tai vaaleanruskea kylmäkuivattu jauhe.
Välikonsentraattiliuoksen pH on 2,5–4,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimonsisäinen anto
Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa
ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4
ja 5.1):
‐
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI)
‐
luu- ja nivelinfektiot
‐
avohoitokeuhkokuume (CAP)
‐
sairaalakeuhkokuume (HAP) mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä
keuhkokuume (VAP)
‐
tarttuva endokardiitti
‐
akuutti bakteeriperäinen meningiitti.
Jonkun yllä mainitun infektion yhteydessä esiintyvää tai niihin
yhteydessä olevaksi epäiltyä
bakteremiaa sairastavien potilaiden hoito.
Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden
bakteerilääkkeiden kanssa.
Vankomysiiniä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä
aminoglykosidien kanssa
_Streptococcus viridans_in tai _S. bovis_in aiheuttaman endokardiitin
hoitoon. Enterokokkien (esim.
_Streptococcus faecalis_) aiheuttaman endokardiitin hoitoon tulee
käyttää vankomysiinin ja
aminoglykosidien yhdistelmää.
2
Vankomysiini on myös tarkoitettu kaikissa ikäryhmissä
perioperatiiviseen antibakteeriseen
estohoitoon potil