País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vancomycini hydrochloridum
Orion Corporation
J01XA01
Vancomycini hydrochloridum
1000 mg
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Resepti
vankomysiini
Myyntilupa myönnetty
2015-08-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VANCOMYCIN ORION 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS VANCOMYCIN ORION 1000 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS vankomysiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vancomycin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancomycin Orion -valmistetta 3. Miten Vancomycin Orion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vancomycin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VANCOMYCIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään. Vankomysiini tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja. Vankomysiinikuiva-aine valmistetaan infuusionesteeksi. Vancomycin Orion -valmistetta käytetään kaikissa ikäryhmissä infuusiona seuraavien vakavien infektioiden hoitoon: - ihon ja ihonalaiskudosten infektiot - sydämen sisäkalvon infektio (endokardiitti) ja endokardiitin ehkäisy potilailla, jotka ovat vaarassa saada tällaisen infektion suuren kirurgisen toimenpiteen yhteydessä - luu- ja nivelinfektiot - keskushermoston infektio - keuhkojen infektio, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi - veren infektio, joka liittyy edellä lueteltuihin infektioihin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANCOMYCIN ORION -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ VANCOMYCIN ORION -VALMISTETTA - jos olet allerginen vankomysiinille tai tämä Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vancomycin Orion 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Vancomycin Orion 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vancomycin Orion 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 500 mg vankomysiinihydrokloridia, joka vastaa 500 000 IU:ta vankomysiiniä. Vancomycin Orion 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 1 000 mg vankomysiinihydrokloridia, joka vastaa 1 000 000 IU:ta vankomysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (kuiva-aine välikonsentraattia varten). Tasalaatuinen, valkoinen tai vaaleanruskea kylmäkuivattu jauhe. Välikonsentraattiliuoksen pH on 2,5–4,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Laskimonsisäinen anto Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): ‐ komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI) ‐ luu- ja nivelinfektiot ‐ avohoitokeuhkokuume (CAP) ‐ sairaalakeuhkokuume (HAP) mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (VAP) ‐ tarttuva endokardiitti ‐ akuutti bakteeriperäinen meningiitti. Jonkun yllä mainitun infektion yhteydessä esiintyvää tai niihin yhteydessä olevaksi epäiltyä bakteremiaa sairastavien potilaiden hoito. Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa. Vankomysiiniä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä aminoglykosidien kanssa _Streptococcus viridans_in tai _S. bovis_in aiheuttaman endokardiitin hoitoon. Enterokokkien (esim. _Streptococcus faecalis_) aiheuttaman endokardiitin hoitoon tulee käyttää vankomysiinin ja aminoglykosidien yhdistelmää. 2 Vankomysiini on myös tarkoitettu kaikissa ikäryhmissä perioperatiiviseen antibakteeriseen estohoitoon potil Llegiu el document complet