Valtricom

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
27-06-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
26-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-06-2020
产品信息 产品信息 (INF)
12-03-2022

有效成分:

валсартан, Амлодипин, hidrohlortiazid

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C09DX01

INN(国际名称):

valsartan, amlodipin, hidrohlortiazid

剂量:

160mg+5mg+25mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 160mg+5mg+25mg; blister, 3x10kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

TAD PHARMA GMBH

產品總結:

JKL: 1103829

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2020-03-03

资料单张

                                1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
VALTRICOM
®
, 160 MG/5 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
VALTRICOM
®
, 160 MG/5 MG/25 MG, FILM TABLETE
VALTRICOM
®
, 160 MG/10 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
VALTRICOM
®
, 160 MG/10 MG/25 MG, FILM TABLETE
valsartan/amlodipin/hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valtricom i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valtricom
3.
Kako se uzima lek Valtricom
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Valtricom
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK VALTRICOM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Valtricom sadrži tri supstance koje se zovu valsartan, amlodipin,
i hidrohlortiazid.
Sve ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Valsartan spada u grupu lekova koji se zovu „antagonisti receptora
angiotenzina II“. Angiotenzin II
nastaje u organizmu i sužava krvne sudove, čime se povećava krvni
pritisak. Valsartan deluje tako što
blokira dejstvo angiotenzina II.
-
Amlodipin spada u grupu lekova koji se zovu „blokatori kalcijumskih
kanala“. Amlodipin sprečava
kalcijum da uđe u zidove krvnih sudova čime se sprečava sužavanje
krvnih sudova.
-
Hidrohlortiazid spada u grupu lekova koji se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidrohlortiazid pojačava
izlučivanje urina, što takođe snižava krvni pritisak.
Kao rezultat sva tri mehanizma, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se smanjuje.
Lek Valtricom se koristi za leč
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 od 27
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Valtricom
®
, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tablete
Valtricom
®
, 160 mg/5 mg/25 mg, film tablete
Valtricom
®
, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tablete
Valtricom
®
, 160 mg/10 mg/25 mg, film tablete
INN: valsartan/amlodipin/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/25 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 25 mg
hidrohlortiazida.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/25 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 25 mg
hidrohlortiazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tableta
Bele ili gotovo bele, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom
oznakom K1 na jednoj strani tablete,
dimenzija oko 13 mm x 8 mm.
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/25 mg, film tableta
Svetložute, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K3
na jednoj strani tablete, dimenzija
oko 13 mm x 8 mm.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tableta
Ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K2
na jednoj strani tablete, dimenzija oko
13 mm x 8 mm.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/25 mg, film tableta
Smeđežute, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K4
na jednoj strani tablete, dimenzija
oko 13 mm x 8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Valtricom je kao supstituciona terapija indikovan za lečenje
primarne hipertenzije kod odraslih
pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola krvnog
pritiska kombinacijom valsartana,
2 od 27
amlodipin
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史