Valtricom

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан, Амлодипин, hidrohlortiazid

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DX01

INN (Међународно име):

valsartan, amlodipin, hidrohlortiazid

Дозирање:

160mg+5mg+25mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 160mg+5mg+25mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1103829

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-03-03

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
VALTRICOM
®
, 160 MG/5 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
VALTRICOM
®
, 160 MG/5 MG/25 MG, FILM TABLETE
VALTRICOM
®
, 160 MG/10 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
VALTRICOM
®
, 160 MG/10 MG/25 MG, FILM TABLETE
valsartan/amlodipin/hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valtricom i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valtricom
3.
Kako se uzima lek Valtricom
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Valtricom
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK VALTRICOM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Valtricom sadrži tri supstance koje se zovu valsartan, amlodipin,
i hidrohlortiazid.
Sve ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Valsartan spada u grupu lekova koji se zovu „antagonisti receptora
angiotenzina II“. Angiotenzin II
nastaje u organizmu i sužava krvne sudove, čime se povećava krvni
pritisak. Valsartan deluje tako što
blokira dejstvo angiotenzina II.
-
Amlodipin spada u grupu lekova koji se zovu „blokatori kalcijumskih
kanala“. Amlodipin sprečava
kalcijum da uđe u zidove krvnih sudova čime se sprečava sužavanje
krvnih sudova.
-
Hidrohlortiazid spada u grupu lekova koji se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidrohlortiazid pojačava
izlučivanje urina, što takođe snižava krvni pritisak.
Kao rezultat sva tri mehanizma, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se smanjuje.
Lek Valtricom se koristi za leč

Карактеристике производа

1 od 27
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Valtricom
®
, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tablete
Valtricom
®
, 160 mg/5 mg/25 mg, film tablete
Valtricom
®
, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tablete
Valtricom
®
, 160 mg/10 mg/25 mg, film tablete
INN: valsartan/amlodipin/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/25 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 25 mg
hidrohlortiazida.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/25 mg, film tableta
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata) i 25 mg
hidrohlortiazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tableta
Bele ili gotovo bele, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom
oznakom K1 na jednoj strani tablete,
dimenzija oko 13 mm x 8 mm.
Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/25 mg, film tableta
Svetložute, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K3
na jednoj strani tablete, dimenzija
oko 13 mm x 8 mm.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tableta
Ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K2
na jednoj strani tablete, dimenzija oko
13 mm x 8 mm.
Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/25 mg, film tableta
Smeđežute, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K4
na jednoj strani tablete, dimenzija
oko 13 mm x 8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Valtricom je kao supstituciona terapija indikovan za lečenje
primarne hipertenzije kod odraslih
pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola krvnog
pritiska kombinacijom valsartana,
2 od 27
amlodipin