VALPIZOP 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

ZOLPIDEM

可用日期:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

INN（国际名称）:

ZOLPIDEM

剂量:

10 mg

药物剂型:

TABLETAS RECUBIERTAS

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

厂商:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2028-12-03

产品特点

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ZOLPIDEM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hipnóticos y sedantes
CÓDIGO ATC: N05CF.02 3.1. FARMACODINAMIA
El Zolpidem es un agente imidazopiridina-derivado no benzodiazepínico
con actividad
hipnótico-sedante, empleado para el tratamiento del insomnio.
Se cree que interactúa en el sistema nervioso central (SNC) con el
sitio activo del
complejo receptor GABA
A
(ácido gamma aminobutírico tipo-A), conocido también como
receptor de benzodiazepina o sitio omega, aumentando los efectos
inhibitorios del
GABA sobre el proceso de excitación neuronal y de transmisión del
impulso nervioso.
En modelos animales el Zolpidem exhibe una marcada selectividad por el
sitio omega-
1 (o receptor benzodiazepina-1) del complejo, con escasa o casi nula
afinidad por otros
sitios de unión (omega-2 y omega-3 o receptores benzodiazepina-2 y
benzodiazepina-
3, respectivamente), por lo cual minimiza o no produce los efectos
ansiolíticos,
miorrelajantes
y
anticonvulsivos
característicos
de
las
benzodiazepinas,
aunque
preserva la actividad inductora de sueño profundo (fases 3 y 4), como
lo demuestra la
experiencia clínica en pacientes insomnes con el uso de dosis
hipnóticas.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral el Zolpidem se absorbe
rápido en el tracto
gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en un
lapso variable
entre 0.5 y 2 horas (según la formulación del producto) y un efecto
que persiste por 6
horas. Su biodisponibilidad absoluta es de 70% y se reduce
significativamente por la
presencia de alimentos.
Se une a proteínas plasmáticas en un 92% y exhibe un volumen de
distribución de
0.54 L/kg. Se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna y
atraviesa la
placenta.
Es metabolizado en el hígado vía citocromo P450, principalmente por
CYP3A4 y en
menor medida por CYP1A2, dando lugar a productos inactivos que se
excretan en un
56% por la orina y 37% en las heces.
Su una vida media de