Ülke: Venezuela
Dil: İspanyolca
Kaynak: Instituto Nacional de Higiene
ZOLPIDEM
LABORATORIOS VALMOR, C.A.
ZOLPIDEM
10 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO
LABORATORIOS VALMOR, C.A.
VIGENTE
2028-12-03
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO ZOLPIDEM 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hipnóticos y sedantes CÓDIGO ATC: N05CF.02 3.1. FARMACODINAMIA El Zolpidem es un agente imidazopiridina-derivado no benzodiazepínico con actividad hipnótico-sedante, empleado para el tratamiento del insomnio. Se cree que interactúa en el sistema nervioso central (SNC) con el sitio activo del complejo receptor GABA A (ácido gamma aminobutírico tipo-A), conocido también como receptor de benzodiazepina o sitio omega, aumentando los efectos inhibitorios del GABA sobre el proceso de excitación neuronal y de transmisión del impulso nervioso. En modelos animales el Zolpidem exhibe una marcada selectividad por el sitio omega- 1 (o receptor benzodiazepina-1) del complejo, con escasa o casi nula afinidad por otros sitios de unión (omega-2 y omega-3 o receptores benzodiazepina-2 y benzodiazepina- 3, respectivamente), por lo cual minimiza o no produce los efectos ansiolíticos, miorrelajantes y anticonvulsivos característicos de las benzodiazepinas, aunque preserva la actividad inductora de sueño profundo (fases 3 y 4), como lo demuestra la experiencia clínica en pacientes insomnes con el uso de dosis hipnóticas. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración por vía oral el Zolpidem se absorbe rápido en el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en un lapso variable entre 0.5 y 2 horas (según la formulación del producto) y un efecto que persiste por 6 horas. Su biodisponibilidad absoluta es de 70% y se reduce significativamente por la presencia de alimentos. Se une a proteínas plasmáticas en un 92% y exhibe un volumen de distribución de 0.54 L/kg. Se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna y atraviesa la placenta. Es metabolizado en el hígado vía citocromo P450, principalmente por CYP3A4 y en menor medida por CYP1A2, dando lugar a productos inactivos que se excretan en un 56% por la orina y 37% en las heces. Su una vida media de Belgenin tamamını okuyun