国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valaciclovir
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J05AB11
valaciclovir
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)
liste I
NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE EXCLUS
387 635-9 ou 34009 387 635 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) ( abrogée le 11/05/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 636-5 ou 34009 387 636 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 637-1 ou 34009 387 637 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 638-8 ou 34009 387 638 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 639-4 ou 34009 387 639 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) ( abrogée le 11/05/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 640-2 ou 34009 387 640 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) ( abrogée le 11/05/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 641-9 ou 34009 387 641 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 642-5 ou 34009 387 642 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-09-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/05/2011 Dénomination du médicament VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé Valaciclovir Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE. Indications thérapeutiques VALACICLOVIR GSK appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). VALACICLOVIR GSK peut être utilisé pour: · traiter le zona (chez l'adulte), · traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, · traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), · prévenir t 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant la mention «GX CF1» gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) VALACICLOVIR GSK est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). VALACICLOVIR GSK est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4). INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV) VALACICLOVIR GSK est indiqué: · dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant: o le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. · dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1). INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV) VALACICLOVIR GSK est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) - ZONA ET ZONA OPH 阅读完整的文件