VALACICLOVIR Gsk 500 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

valaciclovir

Предлага се от:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

АТС код:

J05AB11

INN (Международно Name):

valaciclovir

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE EXCLUS

Каталог на резюме:

387 635-9 ou 34009 387 635 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) ( abrogée le 11/05/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 636-5 ou 34009 387 636 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 637-1 ou 34009 387 637 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 638-8 ou 34009 387 638 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 639-4 ou 34009 387 639 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) ( abrogée le 11/05/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 640-2 ou 34009 387 640 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) ( abrogée le 11/05/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 641-9 ou 34009 387 641 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 642-5 ou 34009 387 642 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2008-09-01

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2011
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR GSK 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE.
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR GSK appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à
détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex
(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR GSK peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
prévenir t

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR GSK 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de
chlorhydrate de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à
blanc cassé et portant la mention «GX CF1» gravée sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR GSK est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir
rubrique 4.4).
VALACICLOVIR GSK est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR GSK est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR GSK est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez
l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) - ZONA ET ZONA OPH