VALACICLOVIR COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

可用日期:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC代码:

J05AB11

INN（国际名称）:

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

剂量:

500 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Valaciclovir

產品總結:

VALACICLOVIR COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado - VALACICLOVIR COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 42 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2012-11-21

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valaciclovir Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Combix
3.
Cómo tomar Valaciclovir Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valaciclovir Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivirales. Actúa acabando o
deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS)_,
_varicela zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Combix se puede utilizar para:
-
Tratar herpes zoster (en adultos).
-
Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12
años).También se usa para prevenir que estas infecciones
reaparezcan.
-
Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
-
Prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes
mayores de 12 años).
-
Tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR COMBIX
NO TOME VALACICLOVIR COMBIX
-
Si es alérgico a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (mencionados en el apartado 6).
-
No tome Valaciclovir Combix si el punto anterio

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir Combix 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, capsular,
biconvexo, con la marca “500” por una cara
y ranurados por la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _
_ _
Valaciclovir Combix está indicado para el tratamiento del herpes
zoster y zoster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir Combix está indicado para el tratamiento del herpes
zoster en pacientes adultos con
inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
_ _
_Infecciones por virus herpes simple (VHS) _
_ _
Valaciclovir Combix está indicado
-
Para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas mucosas,
incluyendo:
o
tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
o
tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
o
supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
-
tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS (ver sección 4.4).
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunocomprometidos por otras
causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1).
_Infecciones por citomegalovirus (CMV)_:
Valaciclovir Combix está indicado para la profilaxis de la infección
por CMV y para enfermedades tras el
trasplante de órganos sólidos en ad