Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALACICLOVIR HIDROCLORURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
J05AB11
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Valaciclovir
VALACICLOVIR COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado - VALACICLOVIR COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 42 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALACICLOVIR COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valaciclovir Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Combix 3. Cómo tomar Valaciclovir Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valaciclovir Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALACICLOVIR COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valaciclovir Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS)_, _varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV). Valaciclovir Combix se puede utilizar para: - Tratar herpes zoster (en adultos). - Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan. - Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). - Prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). - Tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR COMBIX NO TOME VALACICLOVIR COMBIX - Si es alérgico a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (mencionados en el apartado 6). - No tome Valaciclovir Combix si el punto anterio Læs hele dokumentet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valaciclovir Combix 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco, capsular, biconvexo, con la marca “500” por una cara y ranurados por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _ _ _ Valaciclovir Combix está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4). Valaciclovir Combix está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4). _ _ _Infecciones por virus herpes simple (VHS) _ _ _ Valaciclovir Combix está indicado - Para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas, incluyendo: o tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos o tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos o supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS (ver sección 4.4). No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS inmunocomprometidos por otras causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1). _Infecciones por citomegalovirus (CMV)_: Valaciclovir Combix está indicado para la profilaxis de la infección por CMV y para enfermedades tras el trasplante de órganos sólidos en ad Læs hele dokumentet