Valaciclovir Aristo 500 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

valaciklovirhydrokloridhydrat

可用日期:

Aristo Pharma GmbH

ATC代码:

J05AB11

INN（国际名称）:

valaciklovirhydrokloridhydrat

剂量:

500 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

valaciklovirhydrokloridhydrat Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Valaciklovir

產品總結:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2010-10-01

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR ARISTO 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FOR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Dette
gäller även eventuelle
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Valaciclovir Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Aristo
3.
Hur du tar Valaciclovir Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Aristo tillhör en grupp läkemedel som kallas
antivirusmedel. Det verkar genom att döda
eller stoppa tillväxten av virustyperna herpes simplex (HSV),
varicella zoster (VZV) och
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Aristo används för att:
-
Behandla bältros (hos vuxna).
-
Behandla HSV-infektioner i huden och genital herpes (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
Det används också i förebyggande syfte, för att förhindra
återfall i dessa infektioner.
-
Behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år).
-
Förhindra CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år).
-
Infektioner i ögonen.
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Aristo kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Aristo
TA INTE V

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Aristo 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Valaciclovir Aristo 500 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller valaciklovirhydrokloridhydrat motsvarande
500 mg
valaciklovir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Valaciclovir Aristo 500 mg filmdragerad tablett
Blå, filmdragerad, kapselformad tablett med en skåra på båda
sidorna, präglad med ”F” på den
ena sidan samt ”9” och ”3” på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Varicella zoster virus (VZV)- infektioner – herpes zoster
Valaciclovir Aristo är indicerat för behandling av herpes zoster
(bältros) och oftalmologisk zoster
hos immunkompetenta vuxna patienter (se avsnitt 4.4).
Valaciclovir Aristo är indicerat för behandling av herpes zoster hos
vuxna, lindrigt eller
måttligt immunsupprimerade, patienter (se avsnitt 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_
Valaciclovir Aristo är indicerat
-
För behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor, inklusive
-
Behandling av en initial genital herpes hos immunkompetenta patienter
-
Återkommande genital herpes hos immunkompetenta och immunsupprimerade
patienter
-
Suppression av återkommande genital herpes hos immunkompetenta och
immunsupprimerade patienter.
-
Behandling och suppression av återkommande okulära HSV-infektioner
(se avsnitt 4.4).
Inga kliniska studier har utförts på HSV-infekterade patienter som
är immunsupprimerade av
andra orsaker än HIV-infektion (se avsnitt 5.1).
_Cytomegalovirus (CMV)-infektioner_
Valaciclovir Aristo är indicerat som profylax mot CMV-infektion och
sjukdom
efter organtransplantation hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2
Dosering
Varicella zoster virus (VZV)- infektioner – herpes zoster
Behandlingen bör inledas snarast möjligt efter diagnos av herp