Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valaciklovirhydrokloridhydrat
Aristo Pharma GmbH
J05AB11
valaciklovirhydrokloridhydrat
500 mg
Filmdragerad tablett
valaciklovirhydrokloridhydrat Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valaciklovir
Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter
Godkänd
2010-10-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALACICLOVIR ARISTO 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valaciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FOR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Dette gäller även eventuelle biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Valaciclovir Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Aristo 3. Hur du tar Valaciclovir Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valaciclovir Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALACICLOVIR ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valaciclovir Aristo tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirusmedel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virustyperna herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Aristo används för att: - Behandla bältros (hos vuxna). - Behandla HSV-infektioner i huden och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Det används också i förebyggande syfte, för att förhindra återfall i dessa infektioner. - Behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år). - Förhindra CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år). - Infektioner i ögonen. Valaciklovir som finns i Valaciclovir Aristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Aristo TA INTE V Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valaciclovir Aristo 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Valaciclovir Aristo 500 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller valaciklovirhydrokloridhydrat motsvarande 500 mg valaciklovir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Valaciclovir Aristo 500 mg filmdragerad tablett Blå, filmdragerad, kapselformad tablett med en skåra på båda sidorna, präglad med ”F” på den ena sidan samt ”9” och ”3” på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Varicella zoster virus (VZV)- infektioner – herpes zoster Valaciclovir Aristo är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmologisk zoster hos immunkompetenta vuxna patienter (se avsnitt 4.4). Valaciclovir Aristo är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna, lindrigt eller måttligt immunsupprimerade, patienter (se avsnitt 4.4). _Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_ Valaciclovir Aristo är indicerat - För behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor, inklusive - Behandling av en initial genital herpes hos immunkompetenta patienter - Återkommande genital herpes hos immunkompetenta och immunsupprimerade patienter - Suppression av återkommande genital herpes hos immunkompetenta och immunsupprimerade patienter. - Behandling och suppression av återkommande okulära HSV-infektioner (se avsnitt 4.4). Inga kliniska studier har utförts på HSV-infekterade patienter som är immunsupprimerade av andra orsaker än HIV-infektion (se avsnitt 5.1). _Cytomegalovirus (CMV)-infektioner_ Valaciclovir Aristo är indicerat som profylax mot CMV-infektion och sjukdom efter organtransplantation hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 2 Dosering Varicella zoster virus (VZV)- infektioner – herpes zoster Behandlingen bör inledas snarast möjligt efter diagnos av herp Preberite celoten dokument