URUTAL 8 mg/1 tableta tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
21-06-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
21-06-2017

有效成分:

betahistin

可用日期:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC代码:

N07CA01

INN(国际名称):

betahistin

剂量:

8 mg/1 tableta

药物剂型:

tableta

组成:

1 tableta sadrži: 8 mg betahistindihidrohlorid

每包单位数:

100 tableta (5 PVC/PVDC//Al blistera po 20 tableta), u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

授权状态:

Važeći

授权日期:

2017-08-01

资料单张

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
URUTAL
tableta, 8 mg
betahistin dihidrohlorid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ako bilo koji neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako primijetite
bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u
ovome uputstvu, obavjestite ljekara ili farmaceuta.
U ovome uputstvu možete proČitati slijedeĆe
1.
Šta je URUTAL i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati URUTAL?
3.
Kako uzimati URUTAL?
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati URUTAL?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE URUTAL I ZA ŠTA SE KORISTI?
URUTAL tablete sadrže betahistin koji je analog histamina.
URUTAL tablete primjenjuju se u:

liječenju simptoma Ménièrove bolesti kao što je vrtoglavica s
mučninom i povraćanjem, oštećenje
sluha ili gubitak sluha, šum i zvonjava u ušima
URUTAL tablete djeluju tako da poboljšavaju protok krvi u
unutrašnjem uhu čime smanjuju porast pritiska.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI URUTAL?
Nemojte uzimati URUTAL ako:

ste alergični na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

imate povišeni krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde
(feokromocitom).
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas nemojte uzimati ovaj
lijek i obratite se svome ljekaru.
Budite oprezni sa URUTAL tabletama:
Budite posebno oprezni prije uzimanja URUTAL tableta i recite ljekaru
ako:

imate čir želuca

imate bronhijalnu astmu

ste trudni ili planirate trudnoću

dojite.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas,
javite se svom ljekaru.
Vaš ljekar će procijeniti je li za Vas sigurno započeti primjenu
ovog lijeka i prema potrebi pojačano pratiti Vaše
zdravstveno stanje tokom uzimanja ovog lijeka.
2
Uzimanje drugih li
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
URUTAL
tableta, 8 mg
betahistin dihidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
URUTAL 8 mg tablete: jedna tableta sadrži 8 mg betahistin
dihidrohlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
URUTAL 8 mg tableta je bijela, okrugla ravna tableta sa ukošenim
rubovima, s razdjelnom linijom i
utisnutim nazivom „URUTAL“ na jednoj strani.
Razdjelna linija služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

liječenje simptoma Ménièrove bolesti koji uključuju vrtoglavicu s
mučninom i povraćanjem,
oštećenje sluha, šum i zvonjavu u ušima

simptomatsko liječenjenje vestibularnog vertiga.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i stariju populaciju)
URUTAL 8 mg tablete:
Preporučena doza je 24 do 48 mg podijeljeno tokom dana.
1 do 2 tablete 3 puta na dan.
Doziranje je potrebno pojedinačno prilagoditi ovisno o odgovoru
bolesnika na terapiju.
Poboljšanje se obično primijeti za nekoliko dana, no može biti
postupno i primijetiti se tek nakon nekoliko
sedmica liječenja. Tokom nastavka liječenja redovno dolazi do
daljnjeg poboljšanja te se optimalni
rezultati mogu očekivati nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Starije osobe (osobe starije od 65 godina)
Iako postoje ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja u ovoj
skupini bolesnika, veliko iskustvo nakon
puštanja lijeka u promet pokazuje da nije potrebno prilagođavati
doziranje u ovoj populaciji.
Djeca
URUTAL se ne preporučuje primjenjivati u djece u dobi ispod 18 godina
zbog nedovoljno podataka o
sigurnosti i djelotvornosti.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom bubrega
Nema dostupnih posebnih kliničkih ispitivanja u ovoj skupini
bolesnika. Prema postmarketinškom iskustvu
nema potrebe za prilagodbom doze u bolesnika s oštećenom funkcijom
bubrega.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom jetre
Nema dostupnih posebnih k
                                
                                阅读完整的文件