国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-11-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Uro-Vaxom 6 mg Hartkapseln Wirkstoff: _E. coli_ -Fraktionen 0 03 219517 PEI.H.11538.01.1 Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten? 3. Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen. Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und chronischer Harnwegs- infektionen, wie z. B. Blasenentzündung (Zystitis), Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis), Harnröhrenentzündung (Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden (asymptomatische Bakteriurie). Uro-Vaxom aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers (zelluläre und humorale Immunität), wodurch es zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN? Uro-Vaxom darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen _E. coli_ -Fraktionen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Uro-Vaxom einnehmen. Im Fall von Hautreaktionen, Fieber oder örtlich begrenzter Schwellung (Ödem) unterbrechen Sie die Behandlung und kontaktieren Sie Ihren Arzt, da es sich um allergische Reaktionen handeln kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Immunsuppressiva nehmen. Diese Arzneimittel werden verwendet, um die körpereigene Immunabwehr abzuschwächen (zum Beispiel nach einer Organtransplantation) und verringern oder blockieren wahrscheinlich die Wirksamkeit der Behandlung mit Uro-Vaxom. Kinder Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 4 Jahren nicht untersucht worden. Einnahme von Uro-Vaxom zusammen mit anderen Arzneimitteln Informier 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Uro-Vaxom 6 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: _E. coli_-Fraktionen 1 Hartkapsel enthält: 6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten _Escherichia-coli_-Stämmen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Undurchsichtige Kapseln mit gelbem Kapselkörper und orangefarbener Kappe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z. B. Zystitis, Pyelonephritis, Urethritis, asymptomatische Bakteriurie. Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch es zu einer verstärkten lokalen Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Der Abstand zur ersten Mahlzeit sollte eine halbe Stunde betragen. _Zur Grundimmunisierung: _ Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten. Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender Fälle sollten wie üblich mit Antibiotika oder Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt werden. _Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach abgeschlossener _ _Grundimmunisierung: _ Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung während 3 aufeinanderfolgender Monate. Schema für Grundimmunisierung und eine Auffrischung: Monate 1 bis 3 Monate 4 bis 6 Monate 7 bis 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Grundimmunisierung: (Keine Einnahme von Auffrischung: Täglich 1 Kapsel Uro-Vaxom Uro-Vaxom) 3 mal 10 Tage im Abstand (insgesamt 90 Kapseln) von jeweils 20 Tagen täglich 1 Kapsel Uro-Vaxom (insgesamt 30 Kapseln) Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen angeschlossen werden. Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend zur Immuntherapie eine gleichzeitige Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum oder Harnwegsdesinfektionsmittel durchzuf 阅读完整的文件