Uro-Vaxom

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

থেকে পাওয়া:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

INN (International Name):

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Hartkapsel

রচনা:

Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2011-11-03

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
Uro-Vaxom
6 mg Hartkapseln
Wirkstoff:
_E. coli_
-Fraktionen
0 03
219517
PEI.H.11538.01.1
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3.
Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und
chronischer Harnwegs-
infektionen, wie z. B. Blasenentzündung (Zystitis),
Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis),
Harnröhrenentzündung (Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn
ohne Beschwerden
(asymptomatische Bakteriurie).
Uro-Vaxom aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers
(zelluläre und humorale
Immunität), wodurch es zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich
der Harnwege kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN?
Uro-Vaxom darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen
_E. coli_
-Fraktionen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Uro-Vaxom
einnehmen.
Im Fall von Hautreaktionen, Fieber oder örtlich begrenzter Schwellung
(Ödem) unterbrechen Sie die
Behandlung und kontaktieren Sie Ihren Arzt, da es sich um allergische
Reaktionen handeln kann.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Immunsuppressiva nehmen.
Diese Arzneimittel werden
verwendet, um die körpereigene Immunabwehr abzuschwächen (zum
Beispiel nach einer
Organtransplantation) und verringern oder blockieren wahrscheinlich
die Wirksamkeit der
Behandlung mit Uro-Vaxom.
Kinder
Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 4
Jahren nicht untersucht
worden.
Einnahme von Uro-Vaxom zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informier

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uro-Vaxom
6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: _E. coli_-Fraktionen 1 Hartkapsel enthält:
6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten
_Escherichia-coli_-Stämmen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Undurchsichtige Kapseln mit gelbem Kapselkörper und orangefarbener
Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z.
B. Zystitis,
Pyelonephritis, Urethritis, asymptomatische Bakteriurie.
Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch
es zu einer verstärkten
lokalen Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf
nüchternen Magen mit etwas
Flüssigkeit einnehmen. Der Abstand zur ersten Mahlzeit sollte eine
halbe Stunde betragen.
_Zur Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender
Fälle sollten wie üblich mit
Antibiotika oder Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt werden.
_Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach
abgeschlossener _
_Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung
während 3 aufeinanderfolgender
Monate.
Schema für Grundimmunisierung und eine Auffrischung:
Monate 1 bis 3
Monate 4 bis 6
Monate 7 bis 9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Grundimmunisierung:
(Keine Einnahme von
Auffrischung:
Täglich 1 Kapsel Uro-Vaxom
Uro-Vaxom)
3 mal 10 Tage im Abstand
(insgesamt 90 Kapseln)
von jeweils 20 Tagen täglich
1 Kapsel Uro-Vaxom
(insgesamt 30 Kapseln)
Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen
angeschlossen werden. Bei
akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend zur
Immuntherapie eine
gleichzeitige Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum oder
Harnwegsdesinfektionsmittel
durchzuf�