国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOPROMID
Bayer Austria Ges.m.b.H.
V08AB05
iopromid
10 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Iopromid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ULTRAVIST 240 MG J/ML - INJEKTIONSLÖSUNG Iopromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ultravist 240 mg J/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultravist 240 mg J/ml beachten? 3. Wie ist Ultravist 240 mg J/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ultravist 240 mg J/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ULTRAVIST 240 MG J/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ultravist ist ein sogenanntes Röntgenkontrastmittel. Dieses Arzneimittel dient nur zur Erkennung von Krankheiten. Sie erhalten Ultravist vor oder während einer Röntgenuntersuchung oder anderer bildgebender Verfahren (Computertomographie). Nachdem es Ihnen verabreicht wurde, hebt es sich auf Röntgenbildern gut ab (weil Jod Röntgenstrahlen blockiert) und unterstützt die ärztliche Diagnose. Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für Ultravist aufgelistet: • Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT) beispielsweise des Gehirns oder bei einer Ganzkörperuntersuchung • Untersuchungen von Blutgefäßen • Untersuchungen des Herzens und seiner Blutgefäße • Untersuchungen der Blase und des Harntrakts • Untersuchungen von Gelenken und Darstellun 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ULTRAVIST 240 MG J/ML - INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Ultravist 240 mg J/ml enthält 499 mg Iopromid (entsprechend 240 mg Jod) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält bis zu 0,01109 mmol (entspricht 0,2549 mg) Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ultravist 240 mg J/ml Injektionslösung: Injektions- und Infusionslösung. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung Jodkonzentration (mg/ml) 240 Osmolalität (Osm/kg H 2 O) bei 37 °C 0,48 Viskosität (mPa.s) bei 20 °C bei 37 °C 4,9 2,8 Dichte (g/ml) bei 20 °C bei 37 °C 1,263 1,255 pH-Wert 6,5 – 8,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. ULTRAVIST 240 MG J/ML Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (kraniale CT), Arteriographie und Phlebographie, der intravenösen/intraarteriellen digitalen Subtraktionsangiographie (DSA), der intravenösen Urographie, Arthrographie und Darstellung anderer Körperhöhlen. Ultravist 240 eignet sich auch zur intrathekalen Anwendung. 2 Ultravist 240 wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 0 Jahren. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 4.2.1 ALLGEMEINES Kontrastmittel, die vor der Applikation auf Körpertemperatur erwärmt werden, werden besser vertragen und lassen sich aufgrund der geringeren Viskosität leichter injizieren. Weitere Angaben siehe Abschnitt 6.6 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung…“. 4.2.2 DOSISEMPFEHLUNG DOSIERUNG BEI INTRAVASALER APPLIKATION Die angeführten Dosierungen sind nur als Empfehlung zu betrachten und stellen übliche Dosen für einen normalgewichtigen erwachsenen Patienten mit einem Gewicht von 70 kg dar. Es werden die Dosen für Einzelinjektionen oder pro kg Körpergewicht (KG) angegeben. Dosen bis 1,5 g Jod pro kg Körpergewicht werden im Allgemeinen gut vertragen. 阅读完整的文件