Ultravist 240 mg J/ml - Injektionslösung

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

IOPROMID

Fáanlegur frá:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC númer:

V08AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

iopromid

Einingar í pakka:

10 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Iopromid

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1988-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRAVIST 240 MG J/ML - INJEKTIONSLÖSUNG
Iopromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultravist 240 mg J/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultravist 240 mg J/ml beachten?
3.
Wie ist Ultravist 240 mg J/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultravist 240 mg J/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRAVIST 240 MG J/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultravist ist ein sogenanntes Röntgenkontrastmittel. Dieses
Arzneimittel dient nur zur Erkennung von
Krankheiten.
Sie erhalten Ultravist vor oder während einer Röntgenuntersuchung
oder anderer bildgebender
Verfahren (Computertomographie). Nachdem es Ihnen verabreicht wurde,
hebt es sich auf
Röntgenbildern gut ab (weil Jod Röntgenstrahlen blockiert) und
unterstützt die ärztliche Diagnose.
Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für Ultravist
aufgelistet:
•
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT) beispielsweise
des Gehirns oder bei
einer Ganzkörperuntersuchung
•
Untersuchungen von Blutgefäßen
•
Untersuchungen des Herzens und seiner Blutgefäße
•
Untersuchungen der Blase und des Harntrakts
•
Untersuchungen von Gelenken und Darstellun

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ULTRAVIST

240 MG J/ML - INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Ultravist 240 mg J/ml enthält 499 mg Iopromid (entsprechend 240
mg Jod)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält bis zu
0,01109 mmol
(entspricht 0,2549 mg) Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ultravist
240 mg J/ml Injektionslösung: Injektions- und Infusionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
Jodkonzentration
(mg/ml)
240
Osmolalität (Osm/kg
H
2
O) bei 37 °C
0,48
Viskosität (mPa.s)
bei 20 °C
bei 37 °C
4,9
2,8
Dichte (g/ml)
bei 20 °C
bei 37 °C
1,263
1,255
pH-Wert
6,5 – 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
ULTRAVIST
240 MG J/ML
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (kraniale CT),
Arteriographie und
Phlebographie, der intravenösen/intraarteriellen digitalen
Subtraktionsangiographie
(DSA), der intravenösen Urographie, Arthrographie und Darstellung
anderer
Körperhöhlen.
Ultravist 240 eignet sich auch zur intrathekalen Anwendung.
2
Ultravist 240 wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 0 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
4.2.1
ALLGEMEINES
Kontrastmittel, die vor der Applikation auf Körpertemperatur erwärmt
werden, werden
besser vertragen und lassen sich aufgrund der geringeren Viskosität
leichter injizieren.
Weitere
Angaben
siehe
Abschnitt
6.6
„Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung…“.
4.2.2
DOSISEMPFEHLUNG
DOSIERUNG BEI INTRAVASALER APPLIKATION
Die angeführten Dosierungen sind nur als Empfehlung zu betrachten und
stellen übliche
Dosen für einen normalgewichtigen erwachsenen Patienten mit einem
Gewicht von 70 kg
dar.
Es
werden
die
Dosen
für
Einzelinjektionen
oder
pro
kg
Körpergewicht
(KG)
angegeben.
Dosen bis 1,5 g Jod pro kg Körpergewicht werden im Allgemeinen gut
vertragen.