资料单张
NAVODILO ZA UPORABO
Ubrolexin intramamarna suspenzija za krave molznice v laktaciji
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP,
Č
E STA RAZLI
Č
NA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Nem
č
ija
IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill, Co. Cavan
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ubrolexin intramamarna suspenzija za krave molznice v laktaciji
Cefaleksinijev monohidrat/ Kanamicinijev sulfat
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH U
Č
INKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
En 10 g (12 ml) intramamarni injektor vsebuje:
cefaleksin (v obliki cefaleksinijevega monohidrata): 200 mg
kanamicin (v obliki kanamicinijevega sulfata):
100.000 i.e.
Belkasta oljnata pasta
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje klini
č
nega mastitisa pri kravah molznicah v laktaciji, ki ga povzro
č
ajo bakterije, ob
č
utljive
za kombinacijo cefaleksina in kanamicina, na primer _Staphylococcus
aureus_ (glejte poglavje 15:
Druge informacije), _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus
uberis_ in _Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah molznicah v laktaciji v primeru preob
č
utljivosti na cefaleksin in/ali
kanamicin.
Ne uporabite pri govedu izven obdobja laktacije.
Ne uporabite v primeru znane rezistence na cefaleksin in/ali
kanamicin.
6.
NEŽELENI U
Č
INKI
Niso znani.
Č
e opazite kakršne koli resne stranske u
č
inke ali druge u
č
inke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
govedo (krave molznice v laktaciji)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NA
Č
IN UPORABE
ZDRAVILA
Za intramamarno uporabo.
Vbrizgajte zdravilo v okuženo/-e
č
etrt /-i dvakrat, med aplikacijama naj bo 24-urni presledek. Pri vsaki
aplikaciji uporabite vsebino enega injektorja (ki vsebuje 200 mg
cefaleksina v obliki cefaleksinijevega
monohidrata in 100.000 i.e. kanamicina v obliki kanamicinij
阅读完整的文件
产品特点
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ubrolexin intramamarna suspenzija za krave molznice v laktaciji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En 10 g (12 ml) intramamarni injektor vsebuje:
ZDRAVILNE UčINKOVINE:
cefaleksin (v obliki cefaleksinijevega monohidrata): 200 mg
kanamicin (v obliki kanamicinijevega sulfata):
100.000 i.e.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija.
Belkasta oljnata pasta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
govedo (krave molznice v laktaciji)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje kliničnega mastitisa pri molznih kravah v laktaciji, ki
ga povzročajo bakterije, občutljive
za kombinacijo cefaleksina in kanamicina, na primer _Staphylococcus
aureus _(glejte poglavje 5.1),
_Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ in _Escherichia
coli_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah molznicah v laktaciji v primeru
preobčutljivosti na cefaleksin in/ali
kanamicin.
Ne uporabite pri govedu izven obdobja laktacije.
Ne uporabite v primeru znane rezistence na cefaleksin in/ali
kanamicin.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Priporočila za preudarno uporabo
Zdravilo se sme uporabljati samo za zdravljenje kliničnega mastitisa.
Zdravilo se mora uporabljati na podlagi testiranja občutljivosti
bakterij, izoliranih iz živali. Če to ni
mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (pokrajina in kmetija)
epidemioloških podatkih o
občutljivosti zadevnih bakterij ter z upoštevanjem uradnih
nacionalnih protimikrobnih politik.
Neprimerna uporaba izdelka lahko zveča razširjenost bakterij,
odpornih proti cefaleksinu in
kanamicinu in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi
cefalosporini ali aminoglikozidi
zaradi možne navzkrižne odpornosti.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Pe
阅读完整的文件
资料单张 