Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefaleksin (v obliki cefaleksinijevega monohidrata): 200 mg kanamicin (v obliki kanamicinijevega sulfata): 100
QJ51RD01
NAVODILO ZA UPORABO Ubrolexin intramamarna suspenzija za krave molznice v laktaciji 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, Č E STA RAZLI Č NA IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Nem č ija IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE Univet Ltd Tullyvin Cootehill, Co. Cavan Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ubrolexin intramamarna suspenzija za krave molznice v laktaciji Cefaleksinijev monohidrat/ Kanamicinijev sulfat 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH U Č INKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN En 10 g (12 ml) intramamarni injektor vsebuje: cefaleksin (v obliki cefaleksinijevega monohidrata): 200 mg kanamicin (v obliki kanamicinijevega sulfata): 100.000 i.e. Belkasta oljnata pasta 4. INDIKACIJE Zdravljenje klini č nega mastitisa pri kravah molznicah v laktaciji, ki ga povzro č ajo bakterije, ob č utljive za kombinacijo cefaleksina in kanamicina, na primer _Staphylococcus aureus_ (glejte poglavje 15: Druge informacije), _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ in _Escherichia coli_. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri kravah molznicah v laktaciji v primeru preob č utljivosti na cefaleksin in/ali kanamicin. Ne uporabite pri govedu izven obdobja laktacije. Ne uporabite v primeru znane rezistence na cefaleksin in/ali kanamicin. 6. NEŽELENI U Č INKI Niso znani. Č e opazite kakršne koli resne stranske u č inke ali druge u č inke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE govedo (krave molznice v laktaciji) 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NA Č IN UPORABE ZDRAVILA Za intramamarno uporabo. Vbrizgajte zdravilo v okuženo/-e č etrt /-i dvakrat, med aplikacijama naj bo 24-urni presledek. Pri vsaki aplikaciji uporabite vsebino enega injektorja (ki vsebuje 200 mg cefaleksina v obliki cefaleksinijevega monohidrata in 100.000 i.e. kanamicina v obliki kanamicinij সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ubrolexin intramamarna suspenzija za krave molznice v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En 10 g (12 ml) intramamarni injektor vsebuje: ZDRAVILNE UčINKOVINE: cefaleksin (v obliki cefaleksinijevega monohidrata): 200 mg kanamicin (v obliki kanamicinijevega sulfata): 100.000 i.e. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija. Belkasta oljnata pasta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE govedo (krave molznice v laktaciji) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje kliničnega mastitisa pri molznih kravah v laktaciji, ki ga povzročajo bakterije, občutljive za kombinacijo cefaleksina in kanamicina, na primer _Staphylococcus aureus _(glejte poglavje 5.1), _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ in _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri kravah molznicah v laktaciji v primeru preobčutljivosti na cefaleksin in/ali kanamicin. Ne uporabite pri govedu izven obdobja laktacije. Ne uporabite v primeru znane rezistence na cefaleksin in/ali kanamicin. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Priporočila za preudarno uporabo Zdravilo se sme uporabljati samo za zdravljenje kliničnega mastitisa. Zdravilo se mora uporabljati na podlagi testiranja občutljivosti bakterij, izoliranih iz živali. Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (pokrajina in kmetija) epidemioloških podatkih o občutljivosti zadevnih bakterij ter z upoštevanjem uradnih nacionalnih protimikrobnih politik. Neprimerna uporaba izdelka lahko zveča razširjenost bakterij, odpornih proti cefaleksinu in kanamicinu in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi cefalosporini ali aminoglikozidi zaradi možne navzkrižne odpornosti. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Pe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন