TUBERCULIN PPD KIT

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

有效成分:

mycobacterium avium, mycobacterium bovis

可用日期:

PRIONICS LELYSTAD

INN（国际名称）:

mycobacterium avium, mycobacterium bovis

药物剂型:

Solution injectable

產品總結:

Produit immunologique : délivrance soumise à ordonnance

授权日期:

2021-04-20

产品特点

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
TUBERCULIN PPD KIT
2. Composition qualitative et quantitative
Bovine Tuberculin PPD 3000
Une dose de 0,1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dérivé protéique purifié de tuberculine bovine,
………………………………..
obtenu à partir d’une culture de Mycobacterium bovis, souche AN5
3000 UI*
Excipient (s) :
Phénol
………………………………………………………………………….……
0,4 - 0,5
mg
Avian Tuberculin PPD 2500
Une dose de 0,1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dérivé protéique purifié de tuberculine aviaire,
………………………………..
obtenu à partir d´une culture de Mycobacterium avium sous-espèce
avium,
souche D4ER
2500 UI*
Excipient (s) :
Phénol
……………………………………………………………………………….
0,4 – 0,5
mg
Ponceau 4R (E124)
……………………………………………………….
………..
5 µg
(*) Unités internationales selon la Ph. Eur.)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Bovine Tuberculin PPD 3000 est une solution aqueuse limpide, incolore
à jaune clair avec un pH compris
entre 6,5 et 7,5.
Avian Tuberculin PPD 2500 est une solution aqueuse claire et rouge
avec un pH compris entre 6,5 et 7,5.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Destiné au dépistage in vivo des bovins ayant été exposés aux
espèces de Mycobacterium responsables de la
tuberculose bovine. L'administration simultanée de Bovine Tuberculin
PPD 3000 et de Avian Tuberculin
PPD 2500 et la comparaison du degré de gonflement cutané des deux
sites d'injection permet de différencier
la réaction spécifique chez les espèces cibles exposées aux
espèces Mycobacterium causant la tuberculose
bovine et la réaction non spécifique chez les espèces cibles,