TUBERCULIN PPD KIT

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

العنصر النشط:

mycobacterium avium, mycobacterium bovis

متاح من:

PRIONICS LELYSTAD

INN (الاسم الدولي):

mycobacterium avium, mycobacterium bovis

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

ملخص المنتج:

Produit immunologique : délivrance soumise à ordonnance

تاريخ الترخيص:

2021-04-20

خصائص المنتج

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
TUBERCULIN PPD KIT
2. Composition qualitative et quantitative
Bovine Tuberculin PPD 3000
Une dose de 0,1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dérivé protéique purifié de tuberculine bovine,
………………………………..
obtenu à partir d’une culture de Mycobacterium bovis, souche AN5
3000 UI*
Excipient (s) :
Phénol
………………………………………………………………………….……
0,4 - 0,5
mg
Avian Tuberculin PPD 2500
Une dose de 0,1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dérivé protéique purifié de tuberculine aviaire,
………………………………..
obtenu à partir d´une culture de Mycobacterium avium sous-espèce
avium,
souche D4ER
2500 UI*
Excipient (s) :
Phénol
……………………………………………………………………………….
0,4 – 0,5
mg
Ponceau 4R (E124)
……………………………………………………….
………..
5 µg
(*) Unités internationales selon la Ph. Eur.)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Bovine Tuberculin PPD 3000 est une solution aqueuse limpide, incolore
à jaune clair avec un pH compris
entre 6,5 et 7,5.
Avian Tuberculin PPD 2500 est une solution aqueuse claire et rouge
avec un pH compris entre 6,5 et 7,5.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Destiné au dépistage in vivo des bovins ayant été exposés aux
espèces de Mycobacterium responsables de la
tuberculose bovine. L'administration simultanée de Bovine Tuberculin
PPD 3000 et de Avian Tuberculin
PPD 2500 et la comparaison du degré de gonflement cutané des deux
sites d'injection permet de différencier
la réaction spécifique chez les espèces cibles exposées aux
espèces Mycobacterium causant la tuberculose
bovine et la réaction non spécifique chez les espèces cibles,