TROFODERMIN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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07-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
07-07-2023

有效成分:

ANDROGENI PER USO TOPICO

可用日期:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC代码:

D11AE

INN(国际名称):

ANDROGENI PER USO TOPICO

每包单位数:

" 0,5 G + 0,5 G CREMA" TUBO 10 G; "0,5 G + 0,5 G CREMA" TUBO 50 G; "5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOSPENSIONE" CONTENITORE SO

类:

N

治疗领域:

ANDROGENI PER USO TOPICO

產品總結:

020942064 - ALFA CREMA 30 G - Revocato; 020942037 - 0,5 G + 0,5 G CREMA TUBO 50 G - Autorizzato; 020942013 - 0,5 G + 0,5 G CREMA TUBO 10 G - Autorizzato; 020942025 - 500 MG/100 G + 500 MG/100 G CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 020942088 - ALFA SPRAY 60 G - Revocato; 020942076 - ALFA POMATA 50 G - Revocato; 020942052 - ALFA POMATA 10 G - Revocato; 020942049 - 5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOSPENSIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 30 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TROFODERMIN 5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOSPENSIONE
Clostebol acetato + Neomicina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Trofodermin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Trofodermin
3.
Come usare Trofodermin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trofodermin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TROFODERMIN E A CHE COSA SERVE
SI RIVOLGA AL MEDICO SE NON SI SENTE MEGLIO O SE SI SENTE PEGGIO
DOPO ALCUNI GIORNI.
Trofodermin
contiene clostebol acetato e neomicina solfato.
•
Clostebol acetato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
steroidi. Aiuta a guarire le lesioni della pelle Neomicina solfato è
un
antibiotico. Combatte le infezioni della pelle causate da batteri.
Questo medicinale è usato per aiutare a guarire le ferite della pelle
come:
•
abrasioni ed erosioni della pelle;
•
lesioni e ferite, come ulcere da varici, dovute ad una cattiva
circolazione del sangue, piaghe da decubito (dovute all’immobilità
nel
letto) o ulcere da traumi;
•
ragadi (taglietti) sul capezzolo, che possono comparire durante
l’allattamento;
•
ragadi anali (taglietti intorno all’ano);
•
ferite da ustione;
•
ferite infette;
•
ferite che ritardano a formare la cicatrice;
•
irritazione, arrossamento e sensibilizzazione della pelle che
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema_
100 g contengono:
Clostebol acetato
500 mg
Neomicina solfato 500 mg
Eccipienti con effetti noti: lanolina, Nipasept (metile
para-idrossibenzoato, etile
para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato).
_Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione_
Un contenitore sotto pressione da 30 ml contiene:
Clostebol acetato 0,150 g
Neomicina solfato 0,150 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Spray cutaneo, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici,
piaghe da
decubito, ulcere traumatiche); ragadi del capezzolo, ragadi anali;
ustioni; ferite
infette; ritardi di cicatrizzazione; radiodermiti; stati distrofici
cutanei
(secchezza, fissurazione, desquamazione).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema_:
1-2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla
parte lesa
ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile.
_Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione:_
1-2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con
garza
sterile.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
_4.4_
AVVERTENZE SPECIALI E 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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