Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ANDROGENI PER USO TOPICO
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
D11AE
ANDROGENI PER USO TOPICO
" 0,5 G + 0,5 G CREMA" TUBO 10 G; "0,5 G + 0,5 G CREMA" TUBO 50 G; "5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOSPENSIONE" CONTENITORE SO
N
ANDROGENI PER USO TOPICO
020942064 - ALFA CREMA 30 G - Revocato; 020942037 - 0,5 G + 0,5 G CREMA TUBO 50 G - Autorizzato; 020942013 - 0,5 G + 0,5 G CREMA TUBO 10 G - Autorizzato; 020942025 - 500 MG/100 G + 500 MG/100 G CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 020942088 - ALFA SPRAY 60 G - Revocato; 020942076 - ALFA POMATA 50 G - Revocato; 020942052 - ALFA POMATA 10 G - Revocato; 020942049 - 5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOSPENSIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TROFODERMIN 5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOSPENSIONE Clostebol acetato + Neomicina solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Trofodermin e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Trofodermin 3. Come usare Trofodermin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Trofodermin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TROFODERMIN E A CHE COSA SERVE SI RIVOLGA AL MEDICO SE NON SI SENTE MEGLIO O SE SI SENTE PEGGIO DOPO ALCUNI GIORNI. Trofodermin contiene clostebol acetato e neomicina solfato. • Clostebol acetato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati steroidi. Aiuta a guarire le lesioni della pelle Neomicina solfato è un antibiotico. Combatte le infezioni della pelle causate da batteri. Questo medicinale è usato per aiutare a guarire le ferite della pelle come: • abrasioni ed erosioni della pelle; • lesioni e ferite, come ulcere da varici, dovute ad una cattiva circolazione del sangue, piaghe da decubito (dovute all’immobilità nel letto) o ulcere da traumi; • ragadi (taglietti) sul capezzolo, che possono comparire durante l’allattamento; • ragadi anali (taglietti intorno all’ano); • ferite da ustione; • ferite infette; • ferite che ritardano a formare la cicatrice; • irritazione, arrossamento e sensibilizzazione della pelle che Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema_ 100 g contengono: Clostebol acetato 500 mg Neomicina solfato 500 mg Eccipienti con effetti noti: lanolina, Nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato). _Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione_ Un contenitore sotto pressione da 30 ml contiene: Clostebol acetato 0,150 g Neomicina solfato 0,150 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. Spray cutaneo, sospensione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche); ragadi del capezzolo, ragadi anali; ustioni; ferite infette; ritardi di cicatrizzazione; radiodermiti; stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema_: 1-2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile. _Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione:_ 1-2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. _4.4_ AVVERTENZE SPECIALI E Lire le document complet