Trittico 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

trazodonijev klorid

可用日期:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

ATC代码:

N06AX05

INN（国际名称）:

trazodonijev chloride

药物剂型:

tableta s podaljšanim sproščanjem

组成:

trazodonijev klorid 150 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

20 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

trazodon

產品總結:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-11-18

资料单张

1
JAZMP-II/022/G-20.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
TRITTICO 75 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TRITTICO 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
trazodonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Trittico in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trittico
3.
Kako jemati zdravilo Trittico
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trittico
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRITTICO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Trittico sodi med t. i. antidepresive. Uporablja se za
zdravljenje depresivnih motenj v
povezavi s tesnobo (anksioznostjo) ali brez nje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITTICO
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRITTICO
-
če ste alergični na trazodonijev klorid (trazodon) ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če imate zastrupitev z alkoholom ali uspavali,
-
v primeru srčne kapi (akutnega miokardnega infarkta).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Trittico se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Zdravnik vas bo skrbno spremljal:
-
če imate epilepsijo,
-
če imate bolezen jeter ali ledvic, še posebej v primeru hude okvare,
-
če imate bolezen srca (npr. t. i. angino pektoris, motnje prevodnosti
v srcu, t. i. atrioventrikularni
blok ali ste nedavno doživeli srčno kap),
-
če imate povečano delovanje ščitnice,
-
če imate motnje v izločanju urina npr. zaradi poveča

产品特点

JAZMP-II/022/G-20.03.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Trittico 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Trittico 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Trittico 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta vsebuje 75 mg trazodonijevega klorida.
Trittico 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta vsebuje 150 mg trazodonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem z dvema zarezama, deljiva na 3
dele.
Bele do rumenobele bikonveksne tablete z obliko pastil z dvema
zarezama na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Depresivne motnje z anksioznostjo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Uporaba zdravila je omejena na odrasle bolnike.
Odmerjanje
Zdravljenje je treba začeti z enkratnim dnevnim odmerkom zvečer in
nato odmerek dnevno
povečevati, kakor predpiše zdravnik.
Odrasli:
Zdravilo je treba dajati v enkratnem odmerku od 75 do 150 mg na dan
zvečer pred spanjem. Odmerek
se nato lahko poveča do 300 mg na dan v dveh ločenih odmerkih. Pri
hospitaliziranih bolnikih se
odmerek lahko poveča do 600 mg na dan v dveh ločenih odmerkih.
Starostniki:
Za starostnike ali slabotne bolnike je priporočeni začetni odmerek
zmanjšan na 100 mg na dan,
razdeljen na več odmerkov ali v obliki enkratnega odmerka zvečer
(glejte poglavje 4.4). Odmerek je
možno pod zdravniškim nadzorom postopno povečati, kot je navedeno
pri odmerjanju za odrasle,
odvisno od prenašanja zdravila in učinkovitosti. Na splošno se je
treba pri teh bolnikih izogibati
enkratnim odmerkom večjim od 100 mg. Malo verjetno je, da bo potrebno
preseči odmerek 300 mg na
dan.
Pri starostnikih mora zdravnik odmerke prilagajati previdno in se
odločiti ali dati najmanjši
priporočeni odmerek.
JAZMP-II/022/G-20.03.2024
2
_Pediatrična populacija_
Uporaba trazodona pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočl