Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
trazodonijev klorid
Angelini Pharma Ősterreich GmbH
N06AX05
trazodonijev chloride
tableta s podaljšanim sproščanjem
trazodonijev klorid 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
trazodon
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-18
1 JAZMP-II/022/G-20.03.2024 NAVODILO ZA UPORABO TRITTICO 75 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM TRITTICO 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM trazodonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Trittico in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trittico 3. Kako jemati zdravilo Trittico 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trittico 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRITTICO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Trittico sodi med t. i. antidepresive. Uporablja se za zdravljenje depresivnih motenj v povezavi s tesnobo (anksioznostjo) ali brez nje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITTICO NE JEMLJITE ZDRAVILA TRITTICO - če ste alergični na trazodonijev klorid (trazodon) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate zastrupitev z alkoholom ali uspavali, - v primeru srčne kapi (akutnega miokardnega infarkta). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Trittico se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravnik vas bo skrbno spremljal: - če imate epilepsijo, - če imate bolezen jeter ali ledvic, še posebej v primeru hude okvare, - če imate bolezen srca (npr. t. i. angino pektoris, motnje prevodnosti v srcu, t. i. atrioventrikularni blok ali ste nedavno doživeli srčno kap), - če imate povečano delovanje ščitnice, - če imate motnje v izločanju urina npr. zaradi poveča Leggi il documento completo
JAZMP-II/022/G-20.03.2024 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Trittico 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Trittico 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Trittico 75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta vsebuje 75 mg trazodonijevega klorida. Trittico 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta vsebuje 150 mg trazodonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem z dvema zarezama, deljiva na 3 dele. Bele do rumenobele bikonveksne tablete z obliko pastil z dvema zarezama na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Depresivne motnje z anksioznostjo ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Uporaba zdravila je omejena na odrasle bolnike. Odmerjanje Zdravljenje je treba začeti z enkratnim dnevnim odmerkom zvečer in nato odmerek dnevno povečevati, kakor predpiše zdravnik. Odrasli: Zdravilo je treba dajati v enkratnem odmerku od 75 do 150 mg na dan zvečer pred spanjem. Odmerek se nato lahko poveča do 300 mg na dan v dveh ločenih odmerkih. Pri hospitaliziranih bolnikih se odmerek lahko poveča do 600 mg na dan v dveh ločenih odmerkih. Starostniki: Za starostnike ali slabotne bolnike je priporočeni začetni odmerek zmanjšan na 100 mg na dan, razdeljen na več odmerkov ali v obliki enkratnega odmerka zvečer (glejte poglavje 4.4). Odmerek je možno pod zdravniškim nadzorom postopno povečati, kot je navedeno pri odmerjanju za odrasle, odvisno od prenašanja zdravila in učinkovitosti. Na splošno se je treba pri teh bolnikih izogibati enkratnim odmerkom večjim od 100 mg. Malo verjetno je, da bo potrebno preseči odmerek 300 mg na dan. Pri starostnikih mora zdravnik odmerke prilagajati previdno in se odločiti ali dati najmanjši priporočeni odmerek. JAZMP-II/022/G-20.03.2024 2 _Pediatrična populacija_ Uporaba trazodona pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočl Leggi il documento completo