国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de trimétazidine
SANDOZ
C01EB15
dihydrochloride trimetazidine
2 g
solution
composition pour 100 ml > dichlorhydrate de trimétazidine : 2 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec mesurette graduée
liste II
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
368 927-8 ou 34009 368 927 8 1 - 1 flacon(s) brun en verre avec mesurette(s) graduée(s) de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/09/2011;
Abrogée
1996-05-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013 Dénomination du médicament TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Si vous avez des questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de vous y référer à nouveau. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE (C01EB14: système cardio-vasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN FLACON: - Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres composants de ce médicament (mentionné en rubrique 6), - Si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant les mouvements (tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec une tendance à trainer les pieds), - Si 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine ........................................................................................................... 2,00 g Pour 100 ml. 1 ml = 20 gouttes. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, trois fois par jour au moment des repas. Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse Populations particulières Insuffisants rénaux La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas. Sujets âgés Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]), la posologie recommandée est de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La tolérance e 阅读完整的文件