国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
триметазидин
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
C01EB15
trimetazidin
35mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 3x20kom
R
S.C. LABORMED-PHARMA S.A.
JKL: 1109131
OBNOVA
2016-06-24
Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek Trimetacor ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ TRIMETACOR ® , TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG _Pakovanje: blister 3x20 tableta sa produženim oslobađanjem_ Proizvođač: 1. PHARMA PACK HUNGARY KFT. 2. S.C. LABORMED-PHARMA S.A. 3. ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: 1. VASUT UTCA 13., BUDAORS, MAĐARSKA 2. BD. THEODOR PALLADY NR. 44B, SECTOR 3, BUKUREŠT, RUMUNIJA 3. PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek Trimetacor ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 2 od 7 TRIMETACOR ® , 35MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TRIMETAZIDIN Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Trimetacor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetacor 3. Kako se upotrebljava lek Trimetacor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Trimetacor 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek Trimetacor ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 3 od 阅读完整的文件
Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek Trimetacor ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TRIMETACOR ® , TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG _Pakovanje: blister 3x20 tableta sa produženim oslobađanjem_ Proizvođač: 1. PHARMA PACK HUNGARY KFT. 2. S.C. LABORMED-PHARMA S.A. 3. ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: 1. VASUT UTCA 13., BUDAORS, MAĐARSKA 2. BD. THEODOR PALLADY NR. 44B, SECTOR 3, BUKUREŠT, RUMUNIJA 3. PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek Trimetacor ® , tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg) 2 od 8 Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA TRIMETACOR ® , 35 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: trimetazidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži približno 2,4 mmol natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Bele do skoro bele, okrugle, glatke, bikonveksne obložene tablete sa utisnutom rupicom na sredini na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose antianginalnu terapiju prvog izbora. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka. Terapiju trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i ukoliko je odgo 阅读完整的文件