Trimetacor 35mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

триметазидин

Доступно од:

ALVOGEN PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

C01EB15

INN (Међународно име):

trimetazidin

Дозирање:

35mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

blister, 3x20kom

Класа:

R

Произведен од:

S.C. LABORMED-PHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1109131

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-06-24

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek
Trimetacor
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRIMETACOR
®
, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG
_Pakovanje: blister 3x20 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1.
PHARMA PACK HUNGARY KFT.
2.
S.C. LABORMED-PHARMA S.A.
3.
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
1.
VASUT UTCA 13., BUDAORS, MAĐARSKA
2.
BD. THEODOR PALLADY NR. 44B, SECTOR 3, BUKUREŠT, RUMUNIJA
3.
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE
Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek
Trimetacor
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg)
2 od 7
TRIMETACOR
®
, 35MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TRIMETAZIDIN
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se
kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija,
pogledajte informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trimetacor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetacor
3.
Kako se upotrebljava lek Trimetacor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trimetacor
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek
Trimetacor
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg)
3 od

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek
Trimetacor
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRIMETACOR
®
, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 35 MG
_Pakovanje: blister 3x20 tableta sa produženim oslobađanjem_
Proizvođač:
1.
PHARMA PACK HUNGARY KFT.
2.
S.C. LABORMED-PHARMA S.A.
3.
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
1.
VASUT UTCA 13., BUDAORS, MAĐARSKA
2.
BD. THEODOR PALLADY NR. 44B, SECTOR 3, BUKUREŠT, RUMUNIJA
3.
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Adresa:
PAŠNJAČKA BB, PLANDIŠTE, BARICE
Broj rešenja: 515-01-00545-16-001 od 24.06.2016. godine za lek
Trimetacor
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 60 x (35mg)
2 od 8
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
TRIMETACOR
®
, 35 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN:
trimetazidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg
trimetazidin-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa
produženim oslobađanjem sadrži približno 2,4
mmol natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bele do skoro bele, okrugle, glatke, bikonveksne obložene tablete sa
utisnutom rupicom na sredini na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne
angine pektoris kod odraslih pacijenata,
kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji loše podnose
antianginalnu terapiju prvog izbora.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka.
Terapiju trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i ukoliko
je odgo