国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01EE01
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
(80 mg + 16 mg)/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990108619
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRIMESOLPHAR, (80 MG + 16 MG)/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty, lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Trimesolphar i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trimesolphar 3. Jak stosować lek Trimesolphar 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trimesolphar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRIMESOLPHAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Trimesolphar to lek przeciwbakteryjny, zawierajÄ…cy dwie substancje czynne – sulfametoksazol i trimetoprim (kotrimoksazol). Przeznaczony jest do podawania dożylnego, po uprzednim rozcieÅ„czeniu, dla pacjentów, którzy nie mogÄ… przyjmować leku doustnie. Trimesolphar stosuje siÄ™: ï‚· w leczeniu ciężkich niepowikÅ‚anych zakażeÅ„ dróg moczowych; ï‚· w leczeniu i zapobieganiu zapaleniu pÅ‚uc wywoÅ‚anego przez drobnoustroje _Pneumocystis _ _jirovecii_ ; ï‚· w leczeniu i zapobieganiu wystÄ…pieniu toksoplazmozy (choroba wywoÅ‚ana przez drobnoustroje, objawiajÄ…ca siÄ™ zmianami w oczach, ukÅ‚adzie nerwowym, a także w rozwijajÄ…cym siÄ™ pÅ‚odzie, jeżeli matka jest zakażona); ï‚· w leczeniu nokardiozy (choroba wywoÅ‚ana przez drobnoustroje, objawiajÄ…ca siÄ™ zmianami na skórze lub 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trimesolphar, (80 mg + 16 mg)/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy ml koncentratu zawiera 80 mg sulfametoksazolu _ _ ( _Sulfamethoxazolum_ ) i 16 mg trimetoprimu ( _Trimethoprimum_ ), czyli 96 mg kotrimoksazolu. Każda ampuÅ‚ka 5 ml koncentratu zawiera 400 mg sulfametoksazolu i 80 mg trimetoprimu, czyli 480 mg kotrimoksazolu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: sód, etanol, glikol propylenowy. Każda ampuÅ‚ka 5 ml koncentratu zawiera: 1,5 mmol (34,5 mg) sodu; 500 mg etanolu 96% (alkoholu), 2,1 g glikolu propylenowego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Bezbarwny lub lekko żółtawy pÅ‚yn. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Trimesolphar jest wskazany do leczenia poniżej wymienionych zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez wrażliwe na kotrimoksazol drobnoustroje (patrz punkt 5.1). Trimesolphar jest przeznaczony do stosowania u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży, dzieci i niemowlÄ…t w wieku powyżej 6 tygodni życia. Wskazania do stosowania kotrimoksazolu: ï‚Ÿ Ciężkie niepowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych. Zaleca siÄ™, aby pierwsze incydenty niepowikÅ‚anych zakażeÅ„ dróg moczowych leczyć raczej pojedynczym skutecznym lekiem przeciwbakteryjnym, a nie takim lekiem zÅ‚ożonym, jak kotrimoksazol w postaci do infuzji. ï‚Ÿ Leczenie i zapobieganie zapaleniu pÅ‚uc wywoÅ‚anego przez _Pneumocystis jirovecii_ (ang. _Pneumocystis jirovecii _ pneumonitis – PJP). ï‚Ÿ Leczenie i zapobieganie wystÄ…pieniu toksoplazmozy. ï‚Ÿ Leczenie nokardiozy. Wskazania do stosowania kotrimoksazolu w postaci koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji sÄ… zasadniczo takie same jak dla postaci doustnych. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _ZALECENIA DOTYCZÄ„CE ZWYKLE STOSOWANEGO DAWK 阅读完整的文件