TRIDIN forte 500/10 mg Kautabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Dinatriumfluorophosphat; Calciumcarbonat

可用日期:

ROTTAPHARM | MADAUS GmbH (3085020)

INN（国际名称）:

Disodium Fluoro-Phosphate, Calcium Carbonate

药物剂型:

Kautablette

组成:

Teil 1 - Kautablette; Dinatriumfluorophosphat (14341) 76 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1999-03-15

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte    
   weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe  
   Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist  TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von TRIDIN _forte_ 500/10
mg Kautabletten
beachten?
3.
Wie ist TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten aufzubewahren?
TRIDIN®_FORTE _500/10 MG KAUTABLETTEN
PG  Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind
Dinatriumfluorophosphat und
Calciumcarbonat.
1 Kautablette enthält 76
mg Dinatriumfluorophosphat (entsprechend 10 mg Fluorid-Ionen)
und 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium-Ionen).
PH  Die sonstigen Bestandteile sind:
vorverkleisterte Maisstärke, Xylitol, D-Mannitol, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium,
Natriumcyclamat, Aromastoffe (Tutti-Frutti 77919-31
Givaudan: Allylhexanoat,
Amyl-/Isoamylbutyrat, Ethylacetat, Ethylbutyrat, Ethylvanillin, Geraniol, Isoamylacetat,
ß-Ionon, Maltodextrin, Propylenglykol).
TRIDIN forte 500/10
mg Kautabletten ist in Packungen mit 20, 30, 50, 60, 90, 100, 300
und 600 (Klinikpackung) Kautabletten erhältlich.
1. WAS IST TRIDIN _FORTE_ 500/10 MG
KAUTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten  ist ein Min

产品特点

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 76 mg Dinatriumfluorophosphat (entsprechend 10 mg Fluorid-Ionen) und1250 
mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium-Ionen).
Sonstige Bestandteile  siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten sind
weiße, biplane Tabletten mit einer Bruchrille.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Osteoporosen (z. B.
postmenopausale, senile oder idiopathische Osteoporosen).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2mal täglich 1 Kautablette, entsprechend 20
mg Fluorid-Ionen und 1000 mg Calcium-Ionen 
pro Tag.
Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von
etwas Flüssigkeit 
hinuntergeschluckt.
Es wird empfohlen, TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten
möglichst zu den Mahlzeiten 
einzunehmen.
Die Behandlung mit TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten
soll im allgemeinen 3 bis 4 
Jahre dauern. Bei Auftreten von stärkeren Schmerzen in den
unteren Gliedmaßen kann die 
Behandlung zeitweilig, z. B. für einen Monat, unterbrochen und dann
wieder mit der 
normalen Dosierung (2 Kautabletten täglich) oder intermittierend (z.
B. drei Monate 
TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten, 1 Monat ohne)
fortgesetzt werden. Alternativ kann 
die tägliche Dosis auch vorübergehend herabgesetzt werden (z. B.
1 Kautablette pro Tag). Bei 
eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin >1,5 mg/dl,
entsprechend >133 mmol/l) 
soll die Dosis für den jeweiligen Patienten
angepasst werden. Calciumhaltige Medikamente 
und Nahrungsmittel (z. B. Milch, Käse) können gleichzeitig
mit TRIDIN® forte 500/10 mg 
Kautabletten eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
1
Kinder und
Jugendliche im Wachstumsalter, Nierenfunktionsstörungen, Osteomalazie, alle�