País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumfluorophosphat; Calciumcarbonat
ROTTAPHARM | MADAUS GmbH (3085020)
Disodium Fluoro-Phosphate, Calcium Carbonate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Dinatriumfluorophosphat (14341) 76 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-03-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten beachten? 3. Wie ist TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten aufzubewahren? TRIDIN®_FORTE _500/10 MG KAUTABLETTEN PG Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Dinatriumfluorophosphat und Calciumcarbonat. 1 Kautablette enthält 76 mg Dinatriumfluorophosphat (entsprechend 10 mg Fluorid-Ionen) und 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium-Ionen). PH Die sonstigen Bestandteile sind: vorverkleisterte Maisstärke, Xylitol, D-Mannitol, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Aromastoffe (Tutti-Frutti 77919-31 Givaudan: Allylhexanoat, Amyl-/Isoamylbutyrat, Ethylacetat, Ethylbutyrat, Ethylvanillin, Geraniol, Isoamylacetat, ß-Ionon, Maltodextrin, Propylenglykol). TRIDIN forte 500/10 mg Kautabletten ist in Packungen mit 20, 30, 50, 60, 90, 100, 300 und 600 (Klinikpackung) Kautabletten erhältlich. 1. WAS IST TRIDIN _FORTE_ 500/10 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TRIDIN _forte_ 500/10 mg Kautabletten ist ein Min Llegiu el document complet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 76 mg Dinatriumfluorophosphat (entsprechend 10 mg Fluorid-Ionen) und1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium-Ionen). Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten sind weiße, biplane Tabletten mit einer Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre Osteoporosen (z. B. postmenopausale, senile oder idiopathische Osteoporosen). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2mal täglich 1 Kautablette, entsprechend 20 mg Fluorid-Ionen und 1000 mg Calcium-Ionen pro Tag. Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas Flüssigkeit hinuntergeschluckt. Es wird empfohlen, TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten möglichst zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Behandlung mit TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten soll im allgemeinen 3 bis 4 Jahre dauern. Bei Auftreten von stärkeren Schmerzen in den unteren Gliedmaßen kann die Behandlung zeitweilig, z. B. für einen Monat, unterbrochen und dann wieder mit der normalen Dosierung (2 Kautabletten täglich) oder intermittierend (z. B. drei Monate TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten, 1 Monat ohne) fortgesetzt werden. Alternativ kann die tägliche Dosis auch vorübergehend herabgesetzt werden (z. B. 1 Kautablette pro Tag). Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin >1,5 mg/dl, entsprechend >133 mmol/l) soll die Dosis für den jeweiligen Patienten angepasst werden. Calciumhaltige Medikamente und Nahrungsmittel (z. B. Milch, Käse) können gleichzeitig mit TRIDIN® forte 500/10 mg Kautabletten eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN 1 Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter, Nierenfunktionsstörungen, Osteomalazie, alle Llegiu el document complet