国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Betamethasonum + Denumirea Comuna Internationala + Gentamicinum
Schering-Plough Central East AG
D07CC01
Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum
0,5 mg + 10 mg + 1 mg/g
cremă
N1
cu prescripție
Schering-Plough Labo NV, Belgia
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TRIDERM 0,5 MG/ 10 MG/ 1 MG / G CREMĂ betametazonă/clotrimazol/gentamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TRIDERM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIDERM 3. Cum să utilizaţi TRIDERM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TRIDERM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRIDERM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRIDERM conţine o combinaţie a trei substanţe active: betametazonă, clotrimazol şi gentamicină indicate pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale dermatozelor, complicate cu infecţii secundare sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unei infecţii 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIDERM NU UTILIZAŢI TRIDERM: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi TRIDERM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice deoarece utilizarea îndelungată a acestora poate determina înmulţirea microorganismelor nespecifice. - când TRIDERM este utilizat la copii poate determina supresie corticosuprarenalian 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRIDERM 0,5 mg /10 mg /1 mg / g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de TRIDERM conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de betametazonă dipropionat, clotrimazol 10 mg şi gentamicină 1 mg sub formă de gentamicină sulfat. Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă cu aspect omogen. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TRIDERM este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor care răspund la corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare determinate de microorganisme sensibile la substanţele active ale acestui preparat dermatologic sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii. Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor afecţiuni, cum sunt - tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis determinate de _Trichophyton rubrum_, _Trichophyton _ _mentagrophytes_, _Epidermophyton floccosum_ şi _Microsporum canis_; - candidoza determinată de _Candida albicans_; - tinea versicolor determinată de _Malassezia furfur_ (_Pityrosporum obiculare_). Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de _Streptococi_ (grup A beta hemolitic, alfa hemolitic), _Staphylococcus aureus_ (coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ şi unele tulpini care produc penicilinază) şi bacteriile gram-negative: _Pseudomonas aeruginosa_, _Aerobacter aerogenes_, _Escherichia coli_, _Proteus vulgaris_ şi _Klebsiella_ _pneumoniae_. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE TRIDERM este recomandat a fi aplicat sub forma unei pelicule fine astfel încât să acopere complet întreaga suprafaţă de tegument afectat şi suprafeţele învecinate, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru ca tratamentul să fie eficace, TRIDERM trebuie aplicat în mod constant. Durata tratamentului variază în funcţie de ex 阅读完整的文件