Triderm 0,5 mg + 10 mg + 1 mg/g cremă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Betamethasonum + Denumirea Comuna Internationala + Gentamicinum

Saatavilla:

Schering-Plough Central East AG

ATC-koodi:

D07CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum

Annos:

0,5 mg + 10 mg + 1 mg/g

Lääkemuoto:

cremă

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Schering-Plough Labo NV, Belgia

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-08

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIDERM 0,5 MG/ 10 MG/ 1 MG / G CREMĂ
betametazonă/clotrimazol/gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRIDERM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIDERM
3.
Cum să utilizaţi TRIDERM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRIDERM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIDERM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRIDERM conţine o combinaţie a trei substanţe active:
betametazonă, clotrimazol şi gentamicină
indicate
pentru
ameliorarea
simptomelor
inflamatorii
ale
dermatozelor,
complicate
cu
infecţii
secundare sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unei
infecţii
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIDERM
NU UTILIZAŢI TRIDERM:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi TRIDERM, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
dacă dumneavoastră aveţi hipersensibilitate la antibiotice deoarece
utilizarea îndelungată a
acestora poate determina înmulţirea microorganismelor nespecifice.
-
când TRIDERM este utilizat la copii poate determina supresie
corticosuprarenalian

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIDERM 0,5 mg /10 mg /1 mg / g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de TRIDERM conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de
betametazonă dipropionat,
clotrimazol 10 mg şi gentamicină 1 mg sub formă de gentamicină
sulfat.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă cu aspect omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRIDERM este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii
ale dermatozelor care răspund
la
corticoterapie,
când
sunt
complicate
cu
infecţii
secundare
determinate
de
microorganisme
sensibile
la
substanţele
active
ale
acestui
preparat
dermatologic
sau
când
este
suspectată
posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii.
Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor
afecţiuni, cum sunt
-
tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis determinate de
_Trichophyton rubrum_, _Trichophyton _
_mentagrophytes_, _Epidermophyton floccosum_ şi _Microsporum canis_;
-
candidoza determinată de _Candida albicans_;
-
tinea versicolor determinată de _Malassezia furfur_ (_Pityrosporum
obiculare_).
Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de
_Streptococi_ (grup A beta hemolitic,
alfa hemolitic), _Staphylococcus aureus_ (coagulazo-pozitiv,
coagulazo-negativ şi unele tulpini care
produc penicilinază) şi bacteriile gram-negative: _Pseudomonas
aeruginosa_, _Aerobacter aerogenes_,
_Escherichia coli_, _Proteus vulgaris_ şi _Klebsiella_ _pneumoniae_.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TRIDERM este recomandat a fi aplicat sub forma unei pelicule fine
astfel încât să acopere complet
întreaga suprafaţă de tegument afectat şi suprafeţele
învecinate, de două ori pe zi, dimineaţa şi
seara. Pentru ca tratamentul să fie eficace, TRIDERM trebuie aplicat
în mod constant.
Durata tratamentului variază în funcţie de ex