国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ronidazol
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP51AA08
Ronidazolum
60 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
gołąb
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019505; Zawartość opakowania: 8 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019512
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA TRICHONIDAZOL, 60 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZENIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA GOŁĘBI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trichonidazol, 60 mg/g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego dla gołębi 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ronidazol 60 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i profilaktyka trychomonadozy wywoływanej przez _Trichomonas gallinae_ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nieznane. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie obserwowano. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Gołąb 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Produkt podaje się po rozpuszczeniu w wodzie do picia przy założeniu, że 20 gołębi wypija przeciętnie 1 litr wody dziennie. 1 g preparatu na 1 litr wody do picia przez 7 kolejnych dni. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt podawać po rozpuszczeniu w wodzie do picia. 10. OKRES KARENCJI Nie stosować u gołębi, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi. 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trichonidazol, 60 mg/g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego dla gołębi 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ronidazol 60 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Proszek o barwie od białej do jasnokremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Gołąb 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i profilaktyka trychomonadozy wywoływanej przez _Trichomonas gallinae._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nieznane. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie stosować u innych gatunków zwierząt. Stosować ostrożnie w okresie upałów, gdyż istnieje możliwość przedawkowania. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Nie jeść, nie pić, nie palić podczas podawania produktu. Po każdorazowym podaniu produktu należy dokładnie umyć ręce. Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi. Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą lub błonami śluzowymi należy niezwłocznie przemyć miejsce czystą wodą. Po przypadkowym kontakcie produktu z błonami śluzowymi oka należy niezwłocznie zwrócić się o poradę lekarską. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nie obserwowano. 4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI Nie dotyczy. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie występują. 4.9 DAWKOWANIE I DROGA(I) PODAWANIA Produkt podaje się po rozpuszczeniu w wodzie do picia przy założeniu, że 20 gołębi wypija przeciętnie 1 litr wody dziennie. 1 g preparatu na 1 litr wody do picia przez 7 kolej 阅读完整的文件