Trichonidazol 60 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Ronidazol

थमां उपलब्ध:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

QP51AA08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ronidazolum

डोज़:

60 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

चिकित्सीय समूह:

gołąb

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019505; Zawartość opakowania: 8 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019512

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

ULOTKA INFORMACYJNA
TRICHONIDAZOL, 60 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZENIA ROZTWORU DOUSTNEGO
DLA GOŁĘBI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trichonidazol, 60 mg/g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego
dla gołębi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ronidazol 60 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i profilaktyka trychomonadozy wywoływanej przez
_Trichomonas gallinae_
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gołąb
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt podaje się po rozpuszczeniu w wodzie do picia przy
założeniu, że 20 gołębi wypija
przeciętnie 1 litr wody dziennie.
1 g preparatu na 1 litr wody do picia przez 7 kolejnych dni.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Produkt podawać po rozpuszczeniu w wodzie do picia.
10.
OKRES KARENCJI
Nie stosować u gołębi, których tkanki przeznaczone są do
spożycia przez ludzi.
11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trichonidazol, 60 mg/g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego
dla gołębi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ronidazol 60 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Proszek o barwie od białej do jasnokremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gołąb
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i profilaktyka trychomonadozy wywoływanej przez
_Trichomonas gallinae._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie stosować u innych gatunków zwierząt.
Stosować ostrożnie w okresie upałów, gdyż istnieje możliwość
przedawkowania.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie jeść, nie pić, nie palić podczas podawania produktu.
Po każdorazowym podaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi.
Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą lub błonami śluzowymi
należy niezwłocznie przemyć
miejsce czystą wodą.
Po przypadkowym kontakcie produktu z błonami śluzowymi oka należy
niezwłocznie zwrócić się
o poradę lekarską.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie obserwowano.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Nie dotyczy.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie występują.
4.9
DAWKOWANIE I DROGA(I) PODAWANIA
Produkt podaje się po rozpuszczeniu w wodzie do picia przy
założeniu, że 20 gołębi wypija
przeciętnie 1 litr wody dziennie.
1 g preparatu na 1 litr wody do picia przez 7 kolej